FDA toma medidas contra as versões não aprovadas da prescrição Mucinex

Adams Respiratory Therapeutics, Inc. relata que a Food and Drug Administration (FDA) anunciou que as empresas devem parar de fabricar e distribuir unapproved cronometrado formas de dosagem de liberação contendo guaifenesina.

Em um comunicado de imprensa, http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01640.html , FDA indicou que os produtos não aprovados contendo as empresas de marketing em guaifenesin cronometrado liberação forma são esperadas para parar de fabricá-los no prazo de 90 dias e devem cessar enviá-las no comércio interestadual no prazo de 180 dias. Uma pequena quantidade desses produtos é esperado para estar disponível após essas datas até que os suprimentos estão esgotados.

Michael J. Valentino, presidente e CEO, comentou: "Estamos extremamente satisfeitos com o anúncio da FDA. Nós sempre acreditamos que a FDA iria tomar medidas contra as versões não aprovadas da nossa receita Mucinex DM e D Mucinex e removê-los do mercado em devido tempo. Nossa revisão inicial desta ação regulatória está em curso e esperamos ser capazes de atender a demanda de mercado adicional para os nossos produtos, uma vez que se desenvolve. "

Valentino acrescentou: "Eu também gostaria de reconhecer o esforço determinado da FDA para agir em seu nova orientação", comercialização de drogas não aprovadas - Guia Policy Compliance ", que foi finalizado em junho passado Desde aquela época, a agência tem se movido agressivamente para implementar isso. política de orientação e remover unapproved drogas do mercado. "

Mais informações sobre o anúncio da FDA podem ser encontradas na página web FDA em http://www.fda.gov .

http://www.adamsrt.com/