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西北大学研究员早于粮食与药物管理局和药物公司发现药物回应六年

Published on May 30, 2007 at 10:42 PM · No Comments

西北大学的查尔斯班奈特, M.D.,是可能地致命的处方药回应的超级大猎犬。 他导致医生国家特警队告诉 RADAR (对相反药物活动和报表的研究) 根据在西北范伯格医学院外面。 他们猛扑在前调查麻烦的早期的迹象几年食品药品监督管理局 (FDA)注意。

由班奈特, A.C. 在经济的 Buehler 教授的一个新的研究和老化在西北范伯格医学院和一位血液学家和癌症医师西北纪念医院的,被找到的雷达早于粮食与药物管理局和药物公司识别严重的药物回应六年。

雷达的积极的安全性工作成绩和报表也比那些全面从粮食与药物管理局或药物公司,根据这个研究。 雷达的报表提供医生以重要医疗答案以及指导为预防、诊断和处理。

这个研究在内科存档里被发布了 5月 28日。

自从班奈特在 1998年生成了雷达,他的研究导致在可能拯救了千位生命的十亿种美元药物的黑匣子警告。 他也提供指导更加安全帮助医师管理药物。 超过 100,000 个人从回应每年中断到治疗。 粮食与药物管理局受到其被动和效率低的方法的攻击得知这些问题。

为什么是雷达很灵活的? 班奈特的网络包括血液学家和癌症医师在这个国家(地区) 和这个世界范围内。 他的电话每星期响了与从警告他的关心的医生的购买权对可能的新的麻烦。 在这样购买权,班奈特为线索后探查那导致了一种威胁生命的回应药物。 “什么是患者、 X-射线、详细资料这次体检和验血的年龄和重量?’ 他将要求。 他看见画布的医生他们是否看见了相似的案件。

如果一个重要证据失踪,班奈特在家甚而将搜寻一位医生在星期天并且要求她驾驶回到她的办公室检查图表。 然后班奈特和他的小组适合了所有这个难题拼合推测发生什么和如何在将来防止它。

然而,新的研究也显示粮食与药物管理局和药物公司比雷达快速分布关于严重的不良药物反应的字。 雷达在被评论的医疗日记帐上依靠发布其研究,比给医生和药物公司的包裹物的粮食与药物管理局的警告信件花费很多时间的一个进程。

因此,是正式协作的时间在雷达和婚姻他们的力量的粮食与药物管理局之间,班奈特说,也是罗伯特 H. Lurie Comprehensive 巨蟹星座中心的癌症控制的联合负责人。

“我们需要共同努力作为合作伙伴”,班奈特说粮食与药物管理局。 “配药副作用是名列前茅五死因之一在此国家(地区)。 我们要移动它在名列前茅五外面。 这是这个方式开始该进程和拯救千位生命”。

班奈特构想与他会共享关于安全问题的雷达的调查,到达在药物问题的联合答案并且安排粮食与药物管理局分配信息对医生的粮食与药物管理局的一家正式合伙企业。

“做生意老方式是需要平均数七年查找相反回应到药物的很大数量的未完成报表”,班奈特说。 “我们建议与我们可以剪切那到之间一到二年的我们的系统。 那是六年的储蓄。 对于一十亿美元药物,能影响的您想象多少个人员?”

在这个研究中,班奈特与粮食与药物管理局和药物公司报表比较了关于严重的活动的雷达的报表与 14 种药物和药物上漆的心脏病斯坦特相关。 粮食与药物管理局比雷达有更多报表,但是雷达的报表是更加完全的。 制药公司被派出的安全性通知二年早于报告的雷达其结果在日记帐上。 然而,药物公司的医生通知比雷达的不太可能包括关于药物回应的入射的信息、结果和处理或者预防。

“我们的假说是这个质量,不是这个数量计数”,班奈特说。 “很小数量的非常好案件报表比很大数量的非常最坏情况报表好”。

班奈特飞跃了到 pharmacovigilance -- 这个域叫 -- 当一种坏药物回应进行人身攻击。 接近十年前,他在案件会议坐,当他听说肾脏、脑子和血管神奇关闭了的妇女。 没人为什么能推测。 班奈特拜访了妇女,被保持运行在呼吸器。 他立即认可了他的父亲的最好的朋友。 班奈特开掘了和最终识别未很好被认可药物的一个副作用。 他拯救了她的生命。 这种药物从这个市场被拉了。

雷达,研究由国家卫生研究所主要资助了,着重血液学和肿瘤学,因为那是班奈特的专门技术。 班奈特希望他的雷达设计将由心脏病学、眼科学和其他域的研究员采用。

http://www.northwestern.edu