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西北大學研究員早於糧食與藥物管理局和藥物公司發現藥物回應六年

Published on May 30, 2007 at 10:42 PM · No Comments

西北大學的查爾斯班奈特, M.D.,是可能地致命的處方藥回應的超級大獵犬。 他導致醫生國家特警隊告訴 RADAR (對相反藥物活動和報表的研究) 根據在西北範伯格醫學院外面。 他們猛撲在前調查麻煩的早期的跡象幾年食品藥品監督管理局 (FDA)注意。

由班奈特, A.C. 在經濟的 Buehler 教授的一個新的研究和老化在西北範伯格醫學院和一位血液學家和癌症醫師西北紀念醫院的,被找到的雷達早於糧食與藥物管理局和藥物公司識別嚴重的藥物回應六年。

雷達的積極的安全性工作成績和報表也比那些全面從糧食與藥物管理局或藥物公司,根據這個研究。 雷達的報表提供醫生以重要醫療答案以及指導為預防、診斷和處理。

這個研究在內科存檔裡被發布了 5月 28日。

自從班奈特在 1998年生成了雷達,他的研究導致在可能拯救了千位生命的十億種美元藥物的黑匣子警告。 他也提供指導更加安全幫助醫師管理藥物。 超過 100,000 個人從回應每年中斷到治療。 糧食與藥物管理局受到其被動和效率低的方法的攻擊得知這些問題。

為什麼是雷達很靈活的? 班奈特的網絡包括血液學家和癌症醫師在這個國家(地區) 和這個世界範圍內。 他的電話每星期響了與從警告他的關心的醫生的購買權對可能的新的麻煩。 在這樣購買權,班奈特為線索後探查那導致了一種威脅生命的回應藥物。 「什麼是患者、 X-射線、詳細資料這次體檢和驗血的年齡和重量?』 他將要求。 他看見畫布的醫生他們是否看見了相似的案件。

如果一個重要證據失蹤,班奈特在家甚而將搜尋一位醫生在星期天并且要求她駕駛回到她的辦公室檢查圖表。 然後班奈特和他的小組適合了所有這個難題拼合推測發生什麼和如何在將來防止它。

然而,新的研究也顯示糧食與藥物管理局和藥物公司比雷達快速分佈關於嚴重的不良藥物反應的字。 雷達在被評論的醫療日記帳上依靠發布其研究,比給醫生和藥物公司的包裹物的糧食與藥物管理局的警告信件花費很多時間的一個進程。

因此,是正式協作的時間在雷達和婚姻他們的力量的糧食與藥物管理局之間,班奈特說,也是羅伯特 H. Lurie Comprehensive 巨蟹星座中心的癌症控制的聯合負責人。

「我們需要共同努力作為合作夥伴」,班奈特說糧食與藥物管理局。 「配藥副作用是名列前茅五死因之一在此國家(地區)。 我們要移動它在名列前茅五外面。 這是這個方式開始該進程和拯救千位生命」。

班奈特構想與他會共享關於安全問題的雷達的調查,到達在藥物問題的聯合答案并且安排糧食與藥物管理局分配信息对醫生的糧食與藥物管理局的一家正式合夥企業。

「做生意老方式是需要平均數七年查找相反回應到藥物的很大數量的未完成報表」,班奈特說。 「我們建議與我們可以剪切那到之間一到二年的我們的系統。 那是六年的儲蓄。 對於一十億美元藥物,能影響的您想像多少個人員?」

在這個研究中,班奈特與糧食與藥物管理局和藥物公司報表比較了關於嚴重的活動的雷達的報表與 14 種藥物和藥物上漆的心臟病斯坦特相關。 糧食與藥物管理局比雷達有更多報表,但是雷達的報表是更加完全的。 製藥公司被派出的安全性通知二年早於報告的雷達其結果在日記帳上。 然而,藥物公司的醫生通知比雷達的不太可能包括關於藥物回應的入射的信息、結果和處理或者預防。

「我們的假說是這個質量,不是這個數量計數」,班奈特說。 「很小數量的非常好案件報表比很大數量的非常最壞情況報表好」。

班奈特飛躍了到 pharmacovigilance -- 這個域叫 -- 當一種壞藥物回應進行人身攻擊。 接近十年前,他在案件會議坐,當他聽說腎臟、腦子和血管神奇關閉了的婦女。 沒人為什麼能推測。 班奈特拜訪了婦女,被保持運行在呼吸器。 他立即認可了他的父親的最好的朋友。 班奈特開掘了和最終識別未很好被認可藥物的一個副作用。 他拯救了她的生命。 這種藥物從這個市場被拉了。

雷達,研究由國家衛生研究所主要資助了,著重血液學和腫瘤學,因為那是班奈特的專門技術。 班奈特希望他的雷達設計將由心臟病學、眼科學和其他域的研究員採用。

http://www.northwestern.edu