De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) hasapproved Torisel (temsirolimus) voor de behandeling van een bepaald type van gevorderde nierkanker bekend als niercelcarcinoom.
Torisel is goedgekeurd op basis van een onderzoek dat het gebruik van de drug verlengde overleving van patiënten met niercelcarcinoom toonden. Het geneesmiddel is een enzym-remmer, een eiwit dat cellen de productie, celgroei en overleving van de cel regelt.
"We hebben aanzienlijke vooruitgang in de strijd tegen nierkanker gemaakt", aldus Steven Galson, MD, MPH, directeur van het FDA Centrum voor Drug Evaluation and Research ". Torisel is de derde geneesmiddel goedgekeurd voor deze indicatie in de afgelopen 18 maanden, en een die een toename van de tijd in overleving voor sommige patiënten shows. "
De goedkeuring van Torisel volgt de in december 2005 goedkeuring van Nexavar (sorafenib), die gebaseerd was op een vertraging in de progressie van de ziekte. In januari 2006, Sutent (sunitinib) kreeg een versnelde goedkeuring op basis van duurzame respons, of tumor verkleinen, en werd later aangetoond dat de tumor progressie te vertragen.
De veiligheid en werkzaamheid van Torisel werden getoond in een klinische studie van 626 patiënten verdeeld in drie groepen. De ene groep kreeg alleen Torisel, een andere kreeg een vergelijking geneesmiddel genaamd Interferon alfa, en een derde kreeg een combinatie van Torisel en interferon.