Die US Food and Drug Administration (FDA) hasapproved Torisel (temsirolimus) für die Behandlung eines bestimmten Baumusters hoch entwickelter Nierenkrebs, der als Nierenzellkrebsgeschwür bekannt ist.
Torisel war basiert auf einer Studie anerkanntes, die Gebrauch von dem Droge verlängerten Überleben von Patienten mit Nierenzellkrebsgeschwür zeigte. Die Droge ist ein Enzyminhibitor, ein Protein, das Zellproduktion, Zellwachstum und Zellüberleben regelt.
„Wir haben beträchtliche Fortschritte im Kampf gegen Nierenkrebs gemacht,“ sagte Steven Galson, M.D., MPH., Direktor von der FDAs Mitte für Drogen-Bewertung und Forschung. „Torisel ist die dritte Droge, die in der Vergangenheit für diese Anzeige 18 Monate genehmigt werden, und eine, die zeigt eine erhöhte Zeit im Überleben für einige Patienten.“
Die Zustimmung von Torisel folgt der Zustimmung Im Dezember 2005 von Nexavar (sorafenib), das auf einer Verzögerung in der Weiterentwicklung der Krankheit basierte. im Januar 2006 wurden empfangene beschleunigte Zustimmung Sutent (sunitinib), die auf dauerhafter Ansprechgeschwindigkeit basierten, oder TumorZerkleinern und später zur Verzögerungstumorweiterentwicklung demonstriert.
Die Sicherheit und die Wirksamkeit von Torisel wurden in einer klinischen Studie von 626 Patienten gezeigt, die in drei Gruppen unterteilt wurden. Eine Gruppe empfing Torisel allein, empfingen andere eine Vergleichsdroge, die Interferonalpha genannt wurde, und ein Drittel empfing eine Kombination von Torisel und von Interferon.