Gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hasapproved Torisel (temsirolimus) per il trattamento di certo tipo di cancro avanzato del rene conosciuto come cancro del rene.
Torisel era approvato basato su uno studio che ha mostrato l'uso della sopravvivenza prolungata droga dei pazienti con cancro del rene. La droga è un inibitore di enzimi, una proteina che regolamenta la produzione delle cellule, la crescita delle cellule e la sopravvivenza delle cellule.
“Abbiamo fatto gli avanzamenti significativi nella battaglia contro il cancro del rene,„ ha detto Steven Galson, M.D., M.P.H., Direttore del Centro di FDA per la Valutazione e la Ricerca della Droga. “Torisel è la terza droga approvata per questa indicazione nei 18 mesi scorsi ed una che mostra un tempo aumentato nella sopravvivenza per alcuni pazienti.„
L'approvazione di Torisel segue l'approvazione Del dicembre 2005 di Nexavar (sorafenib), che è stato basato su una mora nella progressione della malattia. Nel Gennaio 2006, l'approvazione accelerata ricevuta di Sutent (sunitinib) basata sul tasso di risposta durevole, o la riduzione di misura del tumore e più successivamente è stata dimostrata alla progressione del tumore di mora.
La sicurezza e l'efficacia di Torisel sono state indicate in un test clinico di 626 pazienti divisi in tre gruppi. Un gruppo ha ricevuto Torisel da solo, un altro hanno ricevuto una droga di confronto chiamata alfa di Interferon e un terzo ha ricevuto una combinazione di Torisel e di interferone.