Os E.U. Food and Drug Administration (FDA) hasapproved Torisel (temsirolimus) para o tratamento de algum tipo de cancro avançado do rim conhecido como a carcinoma renal da pilha.
Torisel era aprovado baseado em um estudo que mostrasse o uso da sobrevivência prolongada droga dos pacientes com carcinoma renal da pilha. A droga é um inibidor de enzima, uma proteína que regule a produção da pilha, o crescimento da pilha e a sobrevivência da pilha.
“Nós fizemos avanços significativos na batalha contra o cancro do rim,” disse Steven Galson, M.D., M.P.H., director do Centro do FDA para a Avaliação e a Pesquisa da Droga. “Torisel é a terceira droga aprovada para esta indicação nos 18 meses passados, e uma que mostra uma estadia aumentada na sobrevivência para alguns pacientes.”
A aprovação de Torisel segue a aprovação De dezembro de 2005 de Nexavar (sorafenib), que foi baseado em um atraso na progressão da doença. em Janeiro de 2006, a aprovação acelerada recebida de Sutent (sunitinib) baseada na taxa de resposta durável, ou a redução de tamanho do tumor, e foram demonstradas mais tarde à progressão do tumor do atraso.
A segurança e a eficácia de Torisel foram mostradas em um ensaio clínico de 626 pacientes divididos em três grupos. Um grupo recebeu Torisel apenas, outro recebeu uma droga da comparação chamada alfa de Interferona, e um terço recebeu uma combinação de Torisel e de interferona.