Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ одобряет Torisel (temsirolimus) для предварительного рака почки

Published on June 1, 2007 at 10:20 PM · No Comments

Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) hasapproved Torisel (temsirolimus) для обработки некоторого типа предварительного рака почки известного как ренальная карцинома клетки.

Было одобрено Torisel основало на изучении которое показало пользу выживания увеличиваемого снадобьем пациентов с ренальной карциномой клетки. Снадобье и АБС битор энзима, протеин который регулирует продукцию клетки, рост клетки и выживание клетки.

«Мы делали значительно выдвижения в сражение против рака почки,» сказал Steven Galson, M.D., M.P.H., директор Центра Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для Оценки и Исследования Снадобья. «Torisel третье снадобье одобренное для этой индикации в прошлых 18 месяцах, и один который показывает увеличенное время в выживании для некоторых пациентов.»

Утверждение Torisel следовать утверждением Декабря 2005 Nexavar (sorafenib), которое было основано на задержке в прогрессировании заболевания. в Январе 2006, утверждение Sutent (sunitinib) полученное ускорять ход основанное на прочной частоте откликов, или уменьшение размера тумора, и более поздно были продемонстрированы к прогрессированию тумора задержки.

Безопасность и эффективность Torisel были показаны в клиническом испытании 626 пациентов разделенных в 3 группы. Одна группа получила Torisel самостоятельно, другие получили вызванное снадобье сравнения альфаой Интерферона, и треть получила сочетание из Torisel и интерферон.