粮食与药物管理局审批 Torisel (temsirolimus) 先进的肾脏癌症的

美国食品药品监督管理局 (FDA) hasapproved Torisel (temsirolimus) 叫作肾脏细胞癌的某种先进的肾脏癌症的处理的。

在显示对病人药物长时期的生存的使用有肾脏细胞癌的研究基础上是批准的 Torisel。 这种药物是酶抑制剂，调控细胞生产、细胞增长和细胞生存的蛋白质。

“我们做在这次争斗的重大的预付款肾脏癌症”，史蒂文 Galson、 M.D.、粮食与药物管理局的中心的英里/小时。，主任说药物评估和研究。 “Torisel 是为此表示审批的第三种在生存显示一增加的时光的有些患者的药物在过去 18 个月和一个”。

Torisel 审批按照 2005年 12月审批 Nexavar (sorafenib)，在疾病级数的延迟基础上。 在 2006年 1月，在耐久的回应率基础上的 Sutent (sunitinib) 得到的加速的审批或者缩小肿瘤减少，和给延迟肿瘤级数以后被展示了。

Torisel 的安全性和效果在 626 名患者一次临床试验显示了分开成三个组。 一个组接受了单独 Torisel，别的接受了称 Interferon 阿尔法的一种比较药物，并且第三接受了 Torisel 和干扰素的组合。

接受单独 Torisel 的组患者在整体生存显示了重大的改善。 中间整体生存是患者的 10.9 月单独 Torisel 的与那些的 7.3 月治疗与单独的干扰素。 级数自由的生存 (当这个疾病不变得更坏) 时从在干扰素单独胳膊的 3.1 月增加到在 Torisel 单独胳膊的 5.5 月。 Torisel 和干扰素的组合没有导致在整体生存的显著地增加与单独干扰素比较。

最公用的相反回应，发生在至少 30% 的 Torisel 对待的患者，是轻率，疲劳、嘴痛处、恶心、胃口肿鼓和损失。 最公用的实验室反常性是高血糖、高的血液油脂和甘油三酸酯、高的肝脏和肾脏验血和低红细胞、白细胞和血小板计数。

肾脏细胞癌，每年诊断在大约 51,000 个人在美国，占大约 85% 的所有美国成人肾脏癌症。

Torisel 是由基于费城的 Wyeth Pharmaceuticals， Inc. 制造的。

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