U.S.-Maten och DrogAdministrationen (FDA) hasapproved Torisel (temsirolimus) för behandlingen av en bestämd typ av avancerad njurecancer som var bekant som renal cellcarcinoma.
Torisel var godkänt baserat på en studie som visade bruk av den långvariga överlevnaden för drogen av tålmodig med renal cellcarcinoma. Drogen är en enzyminhibitor, ett protein som reglerar cellproduktion, celltillväxt och cellöverlevnad.
”Har Vi gjort viktiga framflyttningar i striden mot njurecancer,”, sade Steven Galson, M.D., M.P.H., Centrerar direktören av FDA'SEN för DrogUtvärdering och Forskning. ”Är Torisel den tredje drogen som är godkänd för denna indikering i förflutnan 18 månader och en som visar en ökande tid i överlevnad för några tålmodig.”,
Godkännandet av Torisel följer det December 2005 godkännandet av Nexavar (sorafenib), som baserades på en fördröjning i fortgång av sjukdomen. I Januari 2006, Sutent (sunitinib) klassar mottaget accelererat godkännande som baseras på hållbart svar, eller tumoren storleksanpassar förminskning och var mer sistnämnd som visas till fördröjningtumorfortgången.
Säkerheten och effektiviteten av Torisel visades i ett kliniskt försök av 626 tålmodig som delades in i tre grupper. En grupp mottog Torisel bara, mottog another en jämförelsedrog som kallades den Interferon alfabetisken, och en third mottog en kombination av Torisel och interferon.