糧食與藥物管理局審批 Torisel (temsirolimus) 先進的腎臟癌症的

美國食品藥品監督管理局 (FDA) hasapproved Torisel (temsirolimus) 叫作腎臟細胞癌的某種先進的腎臟癌症的處理的。

在顯示對病人藥物長時期的生存的使用有腎臟細胞癌的研究基礎上是批准的 Torisel。 這種藥物是酶抑製劑，調控細胞生產、細胞增長和細胞生存的蛋白質。

「我們做在這次爭鬥的重大的預付款腎臟癌症」，史蒂文 Galson、 M.D.、糧食與藥物管理局的中心的英里/小時。，主任說藥物評估和研究。 「Torisel 是為此表示審批的第三種在生存顯示一增加的時光的有些患者的藥物在過去 18 個月和一个」。

Torisel 審批按照 2005年 12月審批 Nexavar (sorafenib)，在疾病級數的延遲基礎上。 在 2006年 1月，在耐久的回應率基礎上的 Sutent (sunitinib) 得到的加速的審批或者縮小腫瘤減少，和給延遲腫瘤級數以後被展示了。

Torisel 的安全性和效果在 626 名患者一次臨床試驗顯示了分開成三個組。 一個組接受了單獨 Torisel，別的接受了稱 Interferon 阿爾法的一種比較藥物，并且第三接受了 Torisel 和干擾素的組合。

接受單獨 Torisel 的組患者在整體生存顯示了重大的改善。 中間整體生存是患者的 10.9 月單獨 Torisel 的與那些的 7.3 月治療與單獨的干擾素。 級數自由的生存 (當這個疾病不變得更壞) 時從在干擾素單獨胳膊的 3.1 月增加到在 Torisel 單獨胳膊的 5.5 月。 Torisel 和干擾素的組合沒有導致在整體生存的顯著地增加與單獨干擾素比較。

最公用的相反回應，發生在至少 30% 的 Torisel 對待的患者，是輕率，疲勞、嘴痛處、噁心、胃口腫鼓和損失。 最公用的實驗室反常性是高血糖、高的血液油脂和甘油三酸酯、高的肝臟和腎臟驗血和低紅細胞、白細胞和血小板計數。

腎臟細胞癌，每年診斷在大約 51,000 個人在美國，佔大約 85% 的所有美國成人腎臟癌症。

Torisel 是由基於費城的 Wyeth Pharmaceuticals， Inc. 製造的。

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