GlaxoSmithKline (GSK) הודיעה על תוצאות ממחקרים שלב II מתמשך של pazopanib מתקדמים או גרורתי סרטן כליות תא (RCC) וסרטן השחלות.
ניסויים אלה הוצגו בכנס השנתי 43 של האגודה האמריקנית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) בשיקגו. התוצאות שנצפו בניסויים אלה עם חקירות pazopanib תמיכה נוספת.
Pazopanib הוא מעכב אוראלי, אנגיוגנזה investigational המיקוד גורם אנדותל כלי הדם צמיחה קולטן (VEGFR), טסיות הנגזרות קולטן גורם גדילה (PDGFR) ו-c-kit, חלבון חשוב בתהליך angiogenic. אנגיוגנזה, המהווה צמיחה של כלי דם חדשים בגוף, יש תפקיד קריטי הצמיחה וההתפשטות של גידולים.
שלב זה מתמשך השנייה אקראי הפסקת המחקר היא הערכת חולים עם RCC מתקדם או גרורתי שלא קיבלו קודם טיפול מערכתי או נכשלו one טיפול קודם (ציטוקינים או bevacizumab המכילים משטר). כל החולים קיבלו 800 מ"ג של pazopanib נלקח דרך הפה, פעם ביום במשך שבוע 12 עופרת בתקופה. בהתבסס על נתונים זמינים על 60 חולים בזמן ניתוח ביניים מתוכנן, מומלץ נתונים עצמאיים ועדת המעקב (IDMC) כי אקראיות לפלצבו בחולים עם מחלה יציבה יש להפסיק. המחקר נמשך כמו תווית פתוחה, יחיד זרוע המחקר עם כל המטופלים שקיבלו pazopanib.
בשבוע ראשוני 12 בתגובה שיעור לכל 225 מטופלים היה 27%. בנוסף, מחלה יציבה הושג 46% של חולים שיעור שליטה מוחלטת מחלה של 73%. התגובות נצפו מעבר לשבוע 12, ואת שיעור התגובה הכולל ידווחו בסיום המחקר. תגובת נקבע על פי RECIST (הערכת התגובה קריטריונים בגידולים מוצקים) אשר הינה מערכת של כללים לאור המגדיר כאשר חולי סרטן לשפר (להגיב), להישאר זהה (יציב), או להחמיר (התקדמות) במהלך הטיפולים. כמעט מחצית מהמטופלים נרשם להישאר במחקר.
"תוצאות אלו עם pazopanib מעודדות מאוד", אמר החוקר הראשי ד"ר תומס האטסון, ביילור Sammons / טקסס אונקולוגיה הרשות הפלסטינית, בדאלאס, טקסס. "שיעורי תגובה גבוהים שראינו עד כה במחקר זה להראות פעילות קלינית ברורה סרטן מתקדם או גרורתי תא כליות, ומספר מחקרים מתמשכים גם להפגין הבטחה טיפולית בכמה סוגי גידולים אחרים".
תופעות הלוואי השכיחות ביותר (AES) היו שלשולים, עייפות, שינוי צבע שיער, בחילות, ויתר לחץ דם. Pazopanib היתה שכיחות נמוכה של סינדרום יד רגל (10%), פריחה (12%), דימום (9%), ו mucositis (5%). אנא ראה שיקולי בטיחות להלן.
שכיחות RCC עולה ברחבי העולם עם 208,000 מקרים חדשים מאובחנים מדי שנה. למרות חולים עם מחלה בשלב מוקדם עלולה להירפא עם הניתוח, רבים יהיה גם חוויה הישנות לאחר ניתוח או מחלה מתקדמת או גרורתית בזמן המצגת הראשונית.