De Gegevens van een aan de gang zijnde die studie wordt ontworpen om de biologische en klinische activiteit van kankerimmunotherapie sipuleucel-t te onderzoeken, of Provenge, in patiënten met vroeg stadium terugkomende prostate kanker die een toenemend niveau van het serum prostate specifiek antigeen (PSA) hebben, maar die nog niet metastatische ziekte hebben ontwikkeld zullen door onderzoekers van het Instituut van de Gezondheid van Oregon worden voorgesteld & van Kanker van de Wetenschap de Universitaire.
De studie toonde aan dat sipuleucel-t niet beduidend de tijd vertraagde het voor PSA van een patiënt nam om een waarde van 3 ng/ml te bereiken, het primaire eindpunt van de studie, maar het toonde een verlenging die in prostate-specifiek antigeen tijd verdubbelen (PSADT). Bovendien die was er een tendens in het vertragen van de tijd aan metastatische die ziekte voor patiënten wordt waargenomen die sipuleucel-t ontvingen met zij wordt vergeleken die placebo ontvingen, maar deze vroege tendens bereikte geen statistische betekenis. De bevindingen werden voorgesteld op de 43ste Jaarlijkse Vergadering van de Amerikaanse Maatschappij van Klinische Oncologen (ASCO) in Chicago.
„Terwijl er geen vertraging in de tijd aan PSA herhaling was, namen wij het vertragen in het tarief van stijging van serum PSA in oriënterende analyses waar. De Extra follow-up is nodig om te bepalen als dit effect op PSA in geduldige voordelen, het“ bovengenoemde Bier van Tomasz, M.D., hoofdonderzoeker, directeur van het Prostate Programma van het Kankeronderzoek bij het Instituut van Kanker OHSU zal vertalen; en verwante professor van geneeskunde, (hematologie/medische oncologie) School OHSU van Geneeskunde.
De aan de gang zijnde die proef, als p-11 wordt bekend, is een dubbelblinde, multi-center, willekeurig verdeelde, placebo-gecontroleerde studie die 176 elk van mensen impliceren, wie prostatectomies had en toen terugkomende kanker zoals die door een stijging van de teller van de serumtumor wordt ontdekt, PSA had. Na drie maanden van hormoontherapie, 117 ontvingen mensen ontvangen sipuleucel-t en 59 placebo.
Sipuleucel-t werd gevonden om een gunstig veiligheidsprofiel te hebben. De gemeenschappelijkste die bijwerkingen meer in het algemeen in sipuleucel-t-behandelde patiënten worden gezien waren moeheid, kou en koorts.
De gevolgen van sipuleucel-t voor prostate kankervooruitgang werden geanalyseerd op verscheidene manieren gebruikend metingen van serum PSA. De primaire analyse concentreerde zich op tijd tot PSA 3.0 ng/ml bereikt. Hoewel er een tendens was, vertraagde de immunotherapie niet beduidend kankervooruitgang door deze maatregel. Nochtans, vonden de onderzoekers het tarief waaraan PSA toenam 30 percenten aan 48 percenten langzamer in patiënten was die sipuleucel-t ontvingen in vergelijking met zij die placebo ontvingen.