Daten von einer laufenden Studie, die konstruiert wird, um die biologische und klinische Aktivität von Krebs Immunotherapy sipuleucel-T zu erforschen, oder Provenge, bei Patienten mit rückläufigem Krebs des Anfangsstadiums Prostata, die eine steigende Serumprostataspezifische Antigenstufe (PSA) haben, aber, wer nicht noch sich entwickelt haben, metastatische Krankheit werden von den Oregon-Gesundheits-u. -wissenschafts-HochschulKrebs-Institutforschern dargestellt.
Die Studie zeigte, dass sipuleucel-T nicht beträchtlich die Zeit, die es nahm, damit der PSA eines Patienten einen Wert von 3 ng/ml erreicht, den Hauptendpunkt der Studie verzögerte, aber es zeigte eine Verlängerung in Eilschritt des Prostata-spezifischen Antigens (PSADT). Darüber hinaus gab es eine Tendenz, die wenn man die Zeit zur metastatischen Krankheit für Patienten beobachtet wurde, verlangsamte, die das sipuleucel-T empfingen, das mit denen verglichen wurde, die Placebo empfingen, aber dieses frühe Tendenz erreichte nicht statistische Stichhaltigkeit. Die Ergebnisse wurden bei der 43. Jahresversammlung der Amerikanischen Gesellschaft der Klinischen Onkologen in (ASCO) Chicago dargestellt.
„Während es keine Verzögerung in der Zeit zu PSA-Wiederauftreten gab, beobachteten wir eine Verringerung in die Kinetik des Anstiegs des Serums PSA in den Forschungsanalysen. Zusätzliches frontales Nachdrängen ist erforderlich, zu bestimmen, wenn dieser Effekt auf PSA in geduldigen Nutzen überträgt,“ sagte Tomasz-Bier, M.D., führender Forscher, Direktor des ProstataKrebs-Forschungsprogramms am OHSU-Krebs-Institut; und außerordentlicher Professor von Medizin, (Hämatologie/medizinische Onkologie) OHSU-Medizinische Fakultät.
Der laufende Versuch, bekannt, als P-11, ein doppelblindes ist, Multimitte, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie, die 176 Männer, alle von mit einbezieht, wem hatten Prostatectomies und hatten dann rückläufigen Krebs, wie durch einen Anstieg entdeckt im Serumtumormarker, PSA. Nach drei Monaten der Hormontherapie, empfingen 117 Männer sipuleucel-T und 59 empfingen Placebo.
Sipuleucel-T wurde gefunden, um ein vorteilhaftes Sicherheitsprofil zu haben. Die geläufigsten Nebenwirkungen, die häufiger bei sipuleucel-T-behandelten Patienten gesehen wurden, waren Ermüdung, Schauer und Fieber.
Die Effekte von sipuleucel-T auf Prostatakrebsweiterentwicklung wurden auf einige Arten unter Verwendung der Maße des Serums PSA analysiert. Die Hauptanalyse konzentrierte sich auf Zeit, bis der PSA 3,0 ng/ml erreicht. Obgleich es eine Tendenz gab, verzögerte der Immunotherapy nicht beträchtlich Krebsweiterentwicklung durch diese Maßnahme. Jedoch fanden Forscher, dass die Kinetik, an der PSA stieg, 30 Prozent bis 48 Prozent bei Patienten langsamer waren, die das sipuleucel-T empfingen, das mit denen verglichen wurde, die Placebo empfingen.