I Dati da uno studio in corso destinato per esplorare l'attività biologica e clinica del sipuleucel-T di immunoterapia del cancro, o Provenge, in pazienti con il carcinoma della prostata ricorrente della fase iniziale che hanno un livello specifico aumentante dell'antigene della prostata (PSA) del siero, ma chi ancora non si sono sviluppati malattia metastatica saranno presentati dai ricercatori dell'Istituto del Cancro dell'Università di Salubrità & di Scienza dell'Oregon.
Lo studio ha indicato che il sipuleucel-T non ha ritardato significativamente il tempo che catturasse affinchè lo PSA di un paziente raggiungesse un valore di 3 ng/ml, il punto finale primario dello studio, ma ha mostrato un prolungamento nel tempo di raddoppiamento prostata-specifico dell'antigene (PSADT). Inoltre, c'era una tendenza osservata nel rallentamento del momento alla malattia metastatica per i pazienti che hanno ricevuto il sipuleucel-T rispetto a coloro che ha ricevuto il placebo, ma questo tendenza iniziale non ha raggiunto il significato statistico. I risultati sono stati presentati alla quarantatreesima Riunione Annuale della Società Americana degli Oncologi Clinici (ASCO) in Chicago.
“Mentre non c'era mora nel tempo alla ricorrenza di PSA, abbiamo osservato un rallentamento nella tariffa dell'aumento del siero PSA nelle analisi esplorative. Seguito Supplementare è necessario determinare se questo effetto sullo PSA tradurrà in vantaggi pazienti,„ ha detto la Birra di Tomasz, M.D., il principale inquirente, Direttore del programma di ricerca Del Carcinoma della Prostata all'Istituto del Cancro di OHSU; e professore associato di medicina, (ematologia/oncologia medica) Scuola di Medicina di OHSU.
La prova in corso, conosciuta come P-11, è una prova alla cieca, il multi-center, a studio ripartito le probabilità su e controllato a placebo che fa partecipare 176 uomini, tutti di chi hanno avuti prostatectomies e poi hanno avuti cancro ricorrente come individuato da un aumento nel marcatore tumorale del siero, PSA. Dopo tre mesi di terapia ormonale, 117 uomini hanno ricevuto il sipuleucel-T e 59 hanno ricevuto il placebo.
Sipuleucel-T è stato trovato per avere un profilo di sicurezza favorevole. Gli effetti secondari più comuni veduti più comunemente in pazienti sipuleucel-T-trattati erano fatica, freddi e febbre.
Gli effetti di sipuleucel-T sulla progressione del carcinoma della prostata sono stati analizzati in parecchi modi facendo uso delle misure del siero PSA. L'analisi primaria ha messo a fuoco in tempo finché lo PSA non raggiungesse 3,0 ng/ml. Sebbene ci sia una tendenza, l'immunoterapia non ha ritardato significativamente la progressione del cancro da questa misura. Tuttavia, i ricercatori hanno trovato che la tariffa a cui lo PSA stava aumentando erano 30 per cento - 48 per cento più lenti in pazienti che hanno ricevuto il sipuleucel-T confrontato a coloro che ha ricevuto il placebo.