前立腺癌の患者の免疫療法ワクチンの調査からの調査結果

だれがまだ成長していないか癌の免疫療法の sipuleucel-T の生物的および臨床作業を、か上昇の血清の前立腺の特定の抗原のレベルがあるが、 metastatic 病気示されます初期の再発前立腺癌 (PSA)を持つ患者の Provenge は探索するように、設計されている進行中の調査からのデータオレゴン健康及び科学大学蟹座の協会の研究者によって。

調査は sipuleucel-T がかなり患者の PSA が 3 ng/ml の値に達することができるように取った時間、調査の一次エンドポイントを示しました遅らせなかったが、前立腺特定の抗原のダブルタイムに延長を示しましたことを (PSADT)。 さらに、偽薬を受け取ったが、これは早い傾向統計的な重大さに達しませんでした人と比較された sipuleucel-T を受け取った患者の metastatic 病気へ時間を遅らせることで観察された傾向がありました。 調査結果はシカゴの臨床腫瘍学者のアメリカの社会の第 43 年次総会で (ASCO)示されました。

「PSA の再発へ時間に遅延の間、私達は探険の分析の血清 PSA の上昇のレートの遅延を観察しました。 追加直接追撃は必要 PSA に対するこの効果が忍耐強い利点に変換するかどうか定めるために」、言いました Tomasz ビール、 M.D. の、捜査主任を OHSU の蟹座の協会の前立腺癌の研究計画のディレクターです; そして仲間の医学部教授、 (血液学/医学の腫瘍学) OHSU の医科大学院。

P-11 として知られている進行中の試験は二重盲目の多中心、 176 人を、すべて含むランダム化された、偽薬制御の調査持ち、 prostatectomies を次に上昇、 PSA 検出されるように血清の腫瘍のマーカーで経験しました再発癌をです。 ホルモン療法の 3 かの数か月後で、 117 人は sipuleucel-T を受け取り、 59 は偽薬を受け取りました。

Sipuleucel-T は好ましい安全プロフィールがあると見つけられました。 sipuleucel T 扱われた患者で一般には見られた共通の副作用は疲労、冷えおよび熱でした。

前立腺癌の進行に対する sipuleucel-T の効果は血清 PSA の測定を使用して複数の方法で分析されました。 一次分析は PSA が 3.0 ng/ml に達するまで時間通りに集中しました。 傾向があったが、免疫療法はこの測定かなり癌の進行を遅らせませんでした。 ただし、調査官は PSA が上がっていたレートことを見つけました 30% から 48% 偽薬を受け取った人と比較された sipuleucel-T を受け取った患者により遅かったあった。

患者の PSAs が 3.0 ng/ml に達した後、ランダム化された処置アームに従って sipuleucel-T または偽薬の 1 つのブスターの注入のために資格があるようになりました。 患者のサブセットで行われた免疫のモニタリングのプロトコルは sipuleucel-T によって引き出された免疫反応が長命まだちょうど平均免疫の刺激的なエージェントと最初の処置に続く 21 か月の行われたブスターの注入前に強いだったことを示し。 sipuleucel-T のブスターの注入に従がって、患者は - 100-fold に…免疫反応およそ 10 を偽薬アーム患者で高くより測定されて示しました。

Sipuleucel-T は Dendreon Corporation によって製造されます。 FDA の諮問委員会は最近 metastatic の人、男性ホルモンの独立した前立腺癌 (この調査で観察されるそれらより別および高度の患者数) の sipuleucel-T の使用のための安全そして有効性をサポートしました。 FDA は臨床データが進行中の調査から使用できるまで影響として知られている sipuleucel-T の承認を遅らせました。 承認されたら、 sipuleucel-T は戦い癌にボディの自身の免疫組織をトレインするように設計されている最初の FDA 公認の処置です。

前立腺癌は米国および三番目の世界的に共通の nonskin 癌ほとんどの共通癌です。 米国の 1以上 ,000,000 人はの前立腺癌を、病気がもとで今年停止すると期待される 2007 年、そして 27,000 人以上で診断されると期待される推定新たな問題 218,890 経験します。

http://www.ohsu.edu