Os Dados de um estudo em curso projetado explorar a actividade biológica e clínica do sipuleucel-T da imunoterapia do cancro, ou Provenge, nos pacientes com cancro da próstata periódico da fase inicial que têm um nível específico de aumentação do antígeno da próstata (PSA) do soro, mas quem não se tornaram ainda doença metastática serão apresentados por pesquisadores do Instituto do Cancro da Universidade da Saúde & da Ciência de Oregon.
O estudo mostrou que o sipuleucel-T não atrasou significativamente o tempo onde tomou para que a PSA de um paciente alcance um valor de 3 ng/ml, o valor-limite preliminar do estudo, mas mostrou uma prolongação no tempo de duplicação próstata-específico do antígeno (PSADT). Além, havia uma tendência observada em retardar o momento à doença metastática para os pacientes que receberam o sipuleucel-T comparado com os aqueles que receberam o placebo, mas este tendência adiantada não alcançou o significado estatístico. Os resultados foram apresentados na 43rd Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologistas Clínicos (ASCO) em Chicago.
“Quando não havia nenhum atraso no tempo ao retorno da PSA, nós observamos um retardamento na taxa de elevação do soro PSA em análises exploratórias. A continuação Adicional é necessário determinar se este efeito na PSA traduzirá em benefícios pacientes,” disse a Cerveja de Tomasz, M.D., investigador principal, director do Programa de investigação do Cancro da Próstata no Instituto do Cancro de OHSU; e professor adjunto da medicina, (hematologia/oncologia médica) Faculdade de Medicina de OHSU.
A experimentação em curso, conhecida como P-11, é um estudo dobro-cego, multicentrado, randomized, placebo-controlado que envolve 176 homens, tudo de quem tiveram prostatectomies e estiveram com então o cancro periódico como detectado por uma elevação no marcador do tumor do soro, PSA. Após três meses da terapia da hormona, 117 homens receberam o sipuleucel-T e 59 receberam o placebo.
Sipuleucel-T foi encontrado para ter um perfil de segurança favorável. Os efeitos secundários os mais comuns considerados mais comumente em pacientes sipuleucel-T-tratados eram fadiga, frios e febre.
Os efeitos do sipuleucel-T na progressão do cancro da próstata foram analisados em diversas maneiras usando medidas do soro PSA. A análise preliminar centrou-se sobre o tempo até que a PSA alcance 3,0 ng/ml. Embora houvesse uma tendência, a imunoterapia não atrasou significativamente a progressão do cancro por esta medida. Contudo, os investigador encontraram que a taxa em que a PSA estava aumentando tinham 30 por cento a 48 por cento mais lentos nos pacientes que receberam o sipuleucel-T comparado àqueles que receberam o placebo.