Данные от продолжающийся изучения конструированного для того чтобы исследовать биологическую и клиническую работу sipuleucel-T имуннотерапии рака, или Provenge, в пациентах с раком простаты ранней стадии возвратным которые имеют поднимая уровень антигена простаты сыворотки (PSA) специфический, но кто пока не превращались metastatic заболевание исследователями Института Карциномы Университета Здоровья & Науки Орегона.
Изучение показало что sipuleucel-T значительно не задержало время оно приняло для PSA пациента для достижения значения 3 ng/ml, основную критическую точку изучения, но оно показал пролонгирование в простат-специфическом периоде сдваивания антигена (PSADT). В добавлении, была тенденция наблюдаемая в замедлять время к metastatic заболеванию для пациентов которые получили sipuleucel-T сравненное с теми которые получили плацебо, но это предыдущая тенденция не достигло статистически значительность. Заключения на 43rd Ежегодном Собрании Американского Общества Клинических Онкологов (ASCO) в Чiкаго.
«Пока была никакая задержка в времени к рецидивированию PSA, мы наблюдали замедлять в тарифе подъема сыворотки PSA в исследовательских анализах. Дополнительное следование необходимо для того чтобы определить если это влияние на PSA переведет в терпеливейшие преимущества, то» сказало Пиво Tomasz, M.D., ведущий следователя, директор программы Онкологического Исследования Простаты на Институте Карциномы OHSU; и адъюнкт-профессор медицины, (гематология/медицинская онкология) Медицинский Факультет OHSU.
Продолжающийся известная проба, по мере того как P-11, дважды слепое, многоцентровое, хаотизированное, плацебо-проконтролированное изучение включая 176 людей, всех из кому имели prostatectomies и после этого имели возвратный рак как обнаружено подъемом в отметке тумора сыворотки, PSA. После 3 месяцев терапии инкрети, 117 людей получили sipuleucel-T и 59 получили плацебо.
Было найдены, что имело Sipuleucel-T благоприятный профиль безопасности. Самые общие побочные эффекты увиденные более обыкновенно в sipuleucel-T-обработанных пациентах была усталостью, холодками и лихорадкой.
Влияния sipuleucel-T на прогрессировании рака простаты были проанализированы в нескольких путей используя измерения сыворотки PSA. Основной анализ сфокусировал на времени до тех пор пока PSA не достигнет 3,0 ng/ml. Хотя была тенденция, имуннотерапия значительно не задержала прогрессирование рака этим измерением. Однако, исследователи нашли тариф на который PSA поднимал находились 30 процентов к 48 процентов более медленны в пациентах которые получили sipuleucel-T сравненное к тем которые получили плацебо.