从免疫疗法疫苗的研究的发现在前列腺癌患者的

从被设计的持续的研究的数据测试癌症免疫疗法 sipuleucel-T 的生物和临床活动或者 Provenge，在有上升的血清前列腺特定抗原级别有早期周期性前列腺癌的 (PSA)病人，但是谁未开发变形的疾病将由俄勒冈健康 & 科学大学巨蟹星座学院研究员存在。

这个研究向显示它采取为了患者的 PSA 能到达 3 个 ng/ml 的值的 sipuleucel-T 没有极大延迟时间，这个研究的主要终点，但是它在前列腺特定抗原双工资显示了一个延长 (PSADT)。 另外，有在减慢时期观察的趋势对变形的疾病的接受 sipuleucel-T 比较那些人服用安慰剂的患者，但是这早趋势没有到达统计意义。 发现存在了在临床癌症医师美国社团的第 43 次年会上 (ASCO)在芝加哥。

“当没有在时间的延迟对 PSA 重复时，我们观察了一减慢在血清 PSA 的上升的费率在试探性分析的。 另外的继续采取的行动是需要的确定对 PSA 的此作用是否将转换成耐心的福利”，说托马什啤酒， M.D.，调查主任，前列腺癌研究方案的负责人在 OHSU 巨蟹星座学院的; 并且关联医学教授， (血液学/医疗肿瘤学) OHSU 医学院。

叫作 P-11，是涉及 176 个人，所有的人的一个双盲，多中心，被随机化的，安慰剂控制研究有摄护腺术然后有周期性癌症如上升检测持续的试算在血清肿瘤标记， PSA。 在三数月激素疗法以后， 117 个人接受了 sipuleucel-T，并且 59 服用安慰剂。

发现 Sipuleucel-T 有有利安全轮廓。 在 sipuleucel T 对待的患者通常看到的最公用的副作用是疲劳、冷颤和热病。

sipuleucel-T 的作用对前列腺癌级数被分析了用几个方式使用血清 PSA 的评定。 主要分析准时集中，直到 PSA 到达 3.0 ng/ml。 虽然有趋势，免疫疗法没有由此评定极大延迟癌症级数。 然而，调查员查找 PSA 上升 30% 到 48% 更慢的在患者接受 sipuleucel-T 与那些人比较服用安慰剂的费率。

在患者的 PSAs 到达了 3.0 ng/ml 后，他们变得有资袼 sipuleucel-T 或安慰剂的一助推器注入与他们被随机化的处理胳膊符合。 在患者的一个子集执行的一个免疫监控协议显示出， sipuleucel-T 得出的免疫反应是长寿的和严格在助推器注入之前，发生按照最初的处理的平均数 21 个月与免疫刺激的作用者。 从事 sipuleucel-T 的助推器注入，患者给一百倍在安慰剂胳膊患者展示了一个免疫反应大约 10 - 高于被评定。

Sipuleucel-T 是由 Dendreon Corporation 制造的。 粮食与药物管理局咨询委员会最近支持安全性和效果为对 sipuleucel-T 的使用在人有变形的，雄激素独立前列腺癌 (不同和更加先进的患者人数比在此研究中观察的那些)。 粮食与药物管理局延迟了 sipuleucel-T 审批，直到更加临床的数据从一个持续的研究是可得到，叫作影响。 如果审批， sipuleucel-T 是被设计的第一种 FDA 批准的处理培训机体的自己的免疫系统到战斗癌症。

前列腺癌是在美国和第三的最公用的 nonskin 癌症多数公用癌症全世界。 超过 1 百万个人在美国有前列腺癌，与预计的估计 218,890 个新的案件诊断 2007年和超过 27,000 个人预计今年中断于这个疾病。

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