Data från en pågående studie planlade att undersöka den biologic och kliniska aktiviteten av cancerimmunotherapysipuleucel-T, eller Provenge, i tålmodig med recurrent prostatacancer för tidigt stadium som har en jämn specifik antigen för resningserum (PSA)prostata, men vem inte har ännu framkallat den ska metastatic sjukdomen framläggas av Vård- Oregon & forskare för Institut för VetenskapsUniversitetarCancer.
Studien visade, att sipuleucel-T inte försenade markant tiden som den tog för att en tålmodigs PSA ska ne en värdera av 3 ng/ml, den primära endpointen av studien, men den visade en förlängning i prostata-närmare detalj antigenen som dubblerar tid (PSADT). I tillägg fanns det en trend som observerades, i att sakta tiden till den metastatic sjukdomen för tålmodig som mottog sipuleucel-T som jämfördes med de, som mottog placebo, men denna tidig sorttrend nedde inte statistisk signifikans. Rönet framlades på det 43rd Årsmötet av AmerikanSamhället av Kliniska Oncologists (ASCO) i Chicago.
”Var Stunden där ingen fördröjning i tiden till PSA-recurrencen, oss observerade sakta i klassa av löneförhöjningen av serumen PSA i exploratory analyser. Den Extra uppföljningen är nödvändig att bestämma, om denna verkställer på ska PSA översätter in i tålmodig gynnar,”, sade Tomasz Öl, M.D., den bly- utredaren, direktören av programet för ProstataCancerForskning på OHSU-CancerInstitutet; och den förbundna professorn av medicinen, (hematology/medicinsk oncology) OHSU Skolar av Medicin.
Det pågående försök som är bekant, som P-11, är ett dubbelblint, mång--centrerar, den randomized placebo-kontrollerade studien som gäller 176 manar, alla av, vem hade prostatectomies och hade därefter recurrent cancer som avkänd av en löneförhöjning i serumtumormarkören, PSA. Efter tre månader av hormonterapi mottog 117 manar sipuleucel-T, och 59 mottog placebo.
Sipuleucel-T fanns för att ha en gynnsam säkerhet att profilera. De mest allmänningbiverkningarna som sågs i sipuleucel-T-behandlade tålmodig, var mer gemensam tröttar ut, kyla och feber.
Verkställer av sipuleucel-T på prostatacancerfortgång analyserades i flera väg genom att använda mätningar av serumen PSA. Den primära analysen fokuserad till PSAEN ner i rätt tid 3,0 ng/ml. Även Om det fanns en trend, försenade immunotherapyen inte markant cancerfortgång vid denna mäter. Emellertid grundar utredare klassa som PSA var resningen på var 30 procent till 48 procent långsammare i tålmodig, som mottog sipuleucel-T som jämfördes till de, som mottog placebo.