從免疫療法疫苗的研究的發現在前列腺癌患者的

從被設計的持續的研究的數據測試癌症免疫療法 sipuleucel-T 的生物和臨床活動或者 Provenge，在有上升的血清前列腺特定抗原級別有早期週期性前列腺癌的 (PSA)病人，但是誰未開發變形的疾病將由俄勒岡健康 & 科學大學巨蟹星座學院研究員存在。

這個研究向顯示它採取為了患者的 PSA 能到達 3 个 ng/ml 的值的 sipuleucel-T 沒有極大延遲時間，這個研究的主要終點，但是它在前列腺特定抗原雙工資顯示了一個延長 (PSADT)。 另外，有在減慢時期觀察的趨勢對變形的疾病的接受 sipuleucel-T 比較那些人服用安慰劑的患者，但是這早趨勢沒有到達統計意義。 發現存在了在臨床癌症醫師美國社團的第 43 次年會上 (ASCO)在芝加哥。

「當沒有在時間的延遲對 PSA 重複時，我們觀察了一減慢在血清 PSA 的上升的費率在試探性分析的。 另外的繼續採取的行動是需要的確定對 PSA 的此作用是否將轉換成耐心的福利」，說托馬什啤酒， M.D.，調查主任，前列腺癌研究方案的負責人在 OHSU 巨蟹星座學院的; 并且關聯醫學教授， (血液學/醫療腫瘤學) OHSU 醫學院。

叫作 P-11，是涉及 176 個人，所有的人的一個雙盲，多中心，被隨機化的，安慰劑控制研究有攝護腺術然後有週期性癌症如上升檢測持續的試算在血清腫瘤標記， PSA。 在三數月激素療法以後， 117 個人接受了 sipuleucel-T，并且 59 服用安慰劑。

發現 Sipuleucel-T 有有利安全輪廓。 在 sipuleucel T 對待的患者通常看到的最公用的副作用是疲勞、冷顫和熱病。

sipuleucel-T 的作用對前列腺癌級數被分析了用幾個方式使用血清 PSA 的評定。 主要分析準時集中，直到 PSA 到達 3.0 ng/ml。 雖然有趨勢，免疫療法沒有由此評定極大延遲癌症級數。 然而，調查員查找 PSA 上升 30% 到 48% 更慢的在患者接受 sipuleucel-T 與那些人比較服用安慰劑的費率。

在患者的 PSAs 到達了 3.0 ng/ml 後，他們變得有資袼 sipuleucel-T 或安慰劑的一助推器注入與他們被隨機化的處理胳膊符合。 在患者的一個子集執行的一個免疫監控協議顯示出， sipuleucel-T 得出的免疫反應是長壽的和嚴格在助推器注入之前，發生按照最初的處理的平均數 21 個月與免疫刺激的作用者。 從事 sipuleucel-T 的助推器注入，患者給一百倍在安慰劑胳膊患者展示了一個免疫反應大約 10 - 高於被評定。

Sipuleucel-T 是由 Dendreon Corporation 製造的。 糧食與藥物管理局咨詢委員會最近支持安全性和效果為對 sipuleucel-T 的使用在人有變形的，雄激素獨立前列腺癌 (不同和更加先進的患者人數比在此研究中觀察的那些)。 糧食與藥物管理局延遲了 sipuleucel-T 審批，直到更加臨床的數據從一個持續的研究是可得到，叫作影響。 如果審批， sipuleucel-T 是被設計的第一種 FDA 批准的處理培訓機體的自己的免疫系統到戰鬥癌症。

前列腺癌是在美國和第三的最公用的 nonskin 癌症多數公用癌症全世界。 超過 1 百萬個人在美國有前列腺癌，與預計的估計 218,890 個新的案件診斷 2007年和超過 27,000 個人預計今年中斷於這個疾病。

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