Published on June 5, 2007 at 1:57 PM
营养21公司已经宣布从447主题,随机,双盲,安慰剂对照的临床研究表明,吡啶甲酸铬和生物素的专利组合Diachrome新公布的结果,显着改善与控制不佳的血糖水平,谁是患者的血糖控制口服抗糖尿病药物(OADs)正在接受治疗。
(绝对下降0.54%)与安慰剂相比,治疗组的患者表现显著改善血糖控制(糖化血红蛋白)。最大的改善是与最贫穷的血糖控制(基线糖化血红蛋白水平等于或大于10%)的病人。尽管事实上,他们正在采取一个或多个OAD的药物,这些患者看到一个额外的绝对糖化血红蛋白下降1.76%。
美国糖尿病协会(ADA)的建议2型糖尿病患者的目标是糖化血红蛋白低于7.0%的水平。降低,尤其是在血糖控制不佳的患者只有1%的糖化血红蛋白,可延缓或防止严重的并发症,降低糖尿病相关的死亡和降低医疗成本。
“不受控制,肥胖和超重的2型糖尿病患者目前正在进行的临床挑战卫生专业人员。处方另一种抗糖尿病的药物可以增加不必要的副作用,包括体重增加或低血糖事件的风险,并可以放置一个额外的财政负担病人,说:“塞萨尔Albarracin,博士的带领下,在2型糖尿病的营养管理领域的领导者。 “这项研究显示,加入Diachrome抗糖尿病药物可以帮助患者达到血糖的目标简单,有效和安全。”
这项随机,双盲,安慰剂对照,为期90天的研究,发表在糖尿病/代谢研究和评论在线( http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/abstract/114263457/ABSTRACT) ,测糖化血红蛋白的减少,在447肥胖和/或2型糖尿病的口服抗糖尿病药物的体重超重的成年人的空腹血糖和血脂。安全性和耐受性也进行了评估。结果显示,治疗组显著降低糖化血红蛋白水平(-0.54%)与安慰剂组(-0.34%)相比。风险最高的患者(基线糖化血红蛋白等于或大于10%)相比,安慰剂组(-1.76%与-0.68%)时表现出更大的提升,在糖化血红蛋白。
空腹血糖水平,血糖测量至少八小时后,人没吃过,也表明在整个治疗组(-9.8毫克/升)显着减少,与安慰剂组(0.7毫克/升)相比。再次,跌幅为风险最高的患者与安慰剂(-35.8毫克/升,与16.2毫克/升)时相比。 Diachrome良好的耐受性和活跃的群体的不利影响和临床安全性安慰剂组没有显着不同。
Diachrome形式接收吡啶甲酸铬加生物素,这些人,也经历了显著甘油三酯下降,高密度脂蛋白的比率比安慰剂组(P = 0.05与安慰剂相比)。在2007年3月的美国医学杂志“上发表的一项研究也表明,吡啶甲酸铬加生物素添加到OADs帮助提高超过30天的期限,改善甘油三酯,高密度脂蛋白胆固醇的比例和低密度脂蛋白胆固醇高密度脂蛋白胆固醇,血脂的控制比率。
Intlekofer,“保罗说,”之后第三阶段的药品同等设计,出版这一具有里程碑意义的研究,进一步巩固了我们的信念,Diachrome将成为一个标准工具,为公营及私营医疗保健专业人士负责管理日益流行的2型糖尿病首席执行官的营养21。 “Diachrome的类似药物的安全和有效地改善双方血液中葡萄糖和胆固醇水平的最严重的糖尿病患者的影响是显著,为这部分人群是一般最难的来控制,的最昂贵的照顾,并极有可能以开发并发症。这些临床研究结果,Diachrome的药品零售业务将扩展CVS和沃尔格林。“
铬的形式Diachrome,Chromax,吡啶甲酸铬,即是在这些研究中使用已认可为安全的许多世界领先的政府和学术研究机构包括美国食品与药物管理局(FDA)的医药研究所英国食品标准局。此外,这两个Chromax吡啶甲酸铬,生物素被认为是安全的通过了FDA,也是一般公认安全(GRAS)用于食品和补充剂的使用。
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