Nutrición 21 ha anunciado nuevos resultados publicados desde un 447 estudio clínico sujeta, aleatorizado, doble ciego, controlados con placebo que mostró Diachrome, una combinación patentada de picolinato y biotina, control glicémico mejorado significativamente en los pacientes con los niveles de azúcar en la sangre mal controlados, que fueron tratados con el medicamento antidiabético oral (OADs).
Pacientes en el grupo de tratamiento mostraron mejoras significativas en el control glicémico (A1C) en comparación con placebo (una disminución absoluta de 0,54%). La mayor mejora se observó en aquellos pacientes con control glucémico más pobre (niveles de referencia A1C iguales o superiores al 10%). Estos pacientes vieron una disminución adicional de A1C absoluta de 1,76% a pesar del hecho de que se estaban tomando medicamentos OAD de uno o más.
La American Diabetes Association (ADA) recomienda objetivo para los pacientes de tipo 2 diabetes es un nivel de A1C por debajo de 7,0%. Bajar A1C por apenas el 1%, especialmente en pacientes con control de azúcar en la sangre pobre, puede retrasar o prevenir serias complicaciones, reducir las muertes relacionadas con la diabetes y reducir los costes sanitarios.
"Los pacientes de diabetes no controlada, obesidad y sobrepeso tipo 2 presentan un desafío clínico constante a profesionales de la salud. Prescripción de otro medicamento antidiabético puede aumentar el riesgo de efectos secundarios no deseados, incluyendo el aumento de peso o eventos hipoglicemiante y podría colocar una carga financiera adicional en el paciente", dijo Cesar Albarracin, MD, investigador principal y líder en el campo de la gestión nutricional de la diabetes tipo 2. "Este estudio demuestra que agregar Diachrome a medicamentos antidiabéticos puede ayudar a los pacientes llegan a su objetivo de azúcar en la sangre, simple, eficaz y segura".
El estudio aleatorizado, doble ciego, controlados con placebo, 90 días, publicado en línea en la investigación de Diabetes y metabolismo y revisiones (http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/abstract/114263457/ABSTRACT), mide la reducción de A1C, glucosa en ayunas y lípidos en 447 obesos o con sobrepeso de adultos con diabetes de tipo 2 en medicamentos antidiabéticos orales. También se evaluaron la seguridad y tolerabilidad. Los resultados mostraron una reducción significativa en los niveles de A1C para el grupo de tratamiento (-0.54%) en comparación con el grupo placebo (-0.34%). Los pacientes de riesgo más altos (línea de base A1C igual o superior al 10%) mostraron una mejora aún mayor en A1C en comparación con el placebo (-1.76% vs-0.68%).
Ayuno los niveles de glucosa, una medida de azúcar en la sangre después de que uno no ha comido durante al menos ocho horas, también mostró reducciones significativas en el grupo de tratamiento completo (-9.8 mg/dL) comparado con placebo (0.7 mg/dL). Una vez más, la disminución fue mayor para los pacientes de riesgo más altos en comparación con el placebo (-35.8 mg/dL frente a 16.2 mg/dL). Diachrome fue bien toleradas y adversos efectos y el perfil de seguridad clínica para el grupo activo no fue significativamente diferente del placebo.