De Onderzoekers hebben dringende studies in de veiligheid op lange termijn van nieuwere die antiepileptic drugs na het ontdekken verzocht dat het aantal aan kinderen wordt gegeven beduidend over recente jaren, meldt de kwestie van Juni van Brits Dagboek van Klinische Farmacologie is gestegen.
Toen het BRITSE die team antiepileptic drugs (AEDs) aan bijna 8.000 kinderen over een 13-jaar periode worden gegeven bestudeerde, ontdekten zij dat het algemene voorschrijven was toegenomen met 19 percenten en er een verhoging vijfvoudig van het voorschrijven van nieuwere AEDs was geweest.
De resultaten volgen een rapport door het Agentschap van Europese Geneesmiddelen (EMEA) dat groter onderzoek naar pediatrische drugs voor epilepsie verzocht.
„EMEA adviseerde verder onderzoek naar 21 antiepileptic drugs voor kinderen maar wees niet op aan welke degenen zouden moeten worden voorrang gegeven verklaart Professor Ian Wong van het Centrum voor het Pediatrische Onderzoek van de Apotheek, een samenwerkingsdieproject door de School van Apotheek bij de Universiteit van Londen wordt geleid, het Instituut UCL van de Gezondheid van het Kind en het Grote Ziekenhuis van de Straat Ormond.
„Ons onderzoek heeft die lijst neer aan drie drugs versmald die een massieve stijging van het BRITSE voorschrijven sinds lamotrigine van 1993, topiramate en levetiracetam hebben gezien. Het begrijpen van deze drugs is snel geweest, nog is hun veiligheid op lange termijn niet duidelijk gemaakt en het verdere onderzoek moet nu als prioriteit worden gezien.“
De bezorgdheid Wereldwijd is over de behoefte uitgedrukt om verordeningen te hervormen en betere onderzoekstructuren voor pediatrische geneesmiddelen te ontwikkelen, zegt Professor Wong, die ook een lid van TEDDY - de Werkgroep van de Europese Ontwikkeling van de Drug voor de Jongelui is.
„Amerikaans Food and Drug Administration en de Nationale Instituten van Gezondheid hebben het proces voor pediatrische drughervorming in de loop van de laatste tien jaar geleid. En de Europese Unie heeft de Betere Geneesmiddelen voor de regelgeving van Kinderen voorgesteld en een onderzoekstrategie bedacht om pediatrisch geneesmiddelen onderzoek naar de hoop te verbeteren van het verhogen van de beschikbaarheid van vergunning gegeven geneesmiddelen voor kinderen die hij heeft gezegd.
De Zorgen over pediatrische AEDs zijn de laatste jaren na het voorschrijven van beperkingen werden uitgegeven op vigabatrin in de recente jaren '90 na rapporten toegenomen dieaan één derde gebruikers aan zich van niet-symptomatisch tot streng uitstrekken en potentieel gezichtsveldtekorten die leed, die onbruikbaar maken.
In 2004, het Nationale Instituut voor Gezondheid en Klinische Voortreffelijkheid verklaarde het BRITSE adviesorgaan van de Overheid op therapeutische acties dat vigabatrin slechts in gevallen van het Syndroom van het Westen (kinderkrampen) en toen slechts door een epilepsiespecialist, een neuroloog of een pediatrische neuroloog zou moeten worden voorgeschreven.
Professor Wong en zijn onderzoekcollega's bestudeerden 7.721 patiënten van geboorte aan 18, gebruikend gegevens van het Gegevensbestand van het BRITSE Onderzoek van de Algemene Praktijk, die de resultaten door leeftijd en voorgeschreven AED analyseren.
Hun bevindingen omvatten: