연구원은 더 새로운 항간질약 약의 장기 안전으로 긴급한 연구 결과를 아이들에게 주어진 수가 현저하게 최근 몇년 동안 증가했다는 것을 발견 후에, 보고합니다 임상 약학의 영국 전표의 6월 문제점을 요구했습니다.
영국 팀이 13 년 기간에 거의 8,000명의 아이들에게 주어질 항간질약 약 (AEDs)를 공부할 때, 시키는 작업 바지가 19% 일어나고 이었었습니다 거기 더 새로운 AEDs의 시키기에 있는 다섯 겹 증가 발견했습니다.
결과는 간질을 위한 paediatric 약으로 더 중대한 연구를 요구한 유럽 약 기관 (EMEA)에 의해 보고를 따릅니다.
"EMEA는 아이들을 위한 21의 항간질약 약으로 추가 연구를 추천하고 그러나 우선순위를 매겨야 하다 어느 것이 표시하지 않았습니다 Paediatric 약학 연구를 위한 센터, 런던 대학교에 약학의 학교에 의해 달린 협조적인 계획사업, 아동 건강과 중대한 Ormond 거리 병원의 UCL 학회에게서 교수를 설명합니다 Ian Wong.
"우리의 연구는 1993년 lamotrigine, topiramate 및 levetiracetam부터 영국에게 시키기에 있는 다량 상승을 본 3개의 약에 그 명부를 한정했습니다. 계속 이 약의 통풍관은 급속합니다, 그러나 그들의 장기 안전에 의하여 우선권으로 설치되지 않으며 지금 발전하지 않습니다 연구가 보여야 합니다."
규칙을 개혁하는 필요에 관한 세계적인 관심사는 표현되고 paediatric 약을 위한 더 나은 연구 구조물을 개발하기 위하여, 또한 테디의 일원 - 젊음을 위한 유럽 약 발달의 부대병력인 교수를 말합니다 Wong.
"건강의 미국 식품 의약국 그리고 국제 학회는 마지막 10 년 내내 paediatric 약 개혁을 위한 프로세스를 지도하고 있습니다. 그리고 유럽 연합은 아이들 규칙을 위한 더 나은 약을 제시하고 그가 말하는 아이들을 위해 허용한 약의 가용성 증가를 위해 paediatric 약 연구를 향상하기 위하여 연구 전략을 고안했습니다.
paediatric AEDs에 관심사는 시킨 금지가 사용자의 1/3는 자각 증상이 없던에서 가혹했던에 구역 수색하고 잠재적으로 무능하게 하는 시야 결점 때문에 손해를 입었다 보고를 이후 1990 년대 후반에 vigabatrin에 발행된 후에 최근에는 상승했습니다.
2004년에, vigabatrin가 서쪽의 증후군 (유아 경련)의 그리고 그 후에 간질 전문가, 신경학자 또는 paediatric 신경학자에 의하여서만 케이스에서서만 되어야 한다는 것을 건강을 위한 국제적인 학회 및 임상은 우수 치료 내정간섭에 영국 정부의 자문단 주장했습니다.
교수 Wong와 그의 연구 동료는 영국 일반 사례 연구 데이타베이스에서 데이터를 사용하여 출생에서 18에 7,721명의 환자를, 공부해, 결과를 나이와 된 AED까지 분석하.
다음을 포함하는 그들의 사실 인정: