Forskere har kalt for påtrengende studier i den langsiktige sikkerheten av nyere antiepileptika etter at de oppdaget at antallet gitt til barn har økt betydelig de siste årene, rapporterer i juni utgaven av British Journal of Clinical Pharmacology.
Når det britiske teamet studert antiepileptika (AED) gis til nesten 8000 barn over en 13-årsperiode, oppdaget de at den samlede forskrivning hadde steget med 19 prosent og det hadde vært en femdobling i forskrivning av nyere antiepileptika.
Resultatene følger en rapport fra European Medicines Agency (EMEA) som krevde økt forskning på barn medisiner for epilepsi.
"EMEA anbefaler videre forskning på 21 antiepileptika for barn, men indikerte ikke hvilke som bør prioriteres forklarer professor Ian Wong fra Senter for Pediatrisk farmasi Research, et samarbeidsprosjekt i regi av Farmasøytisk institutt ved University of London, UCL Institute of Child Health og Great Ormond Street Hospital.
"Vår forskning har smalere listen ned til tre medikamenter som har sett en massiv økning i Storbritannia forskrivning siden 1993 lamotrigin, topiramat og levetiracetam. Opptaket av disse stoffene har vært rask, men den langsiktige sikkerheten er ikke klarlagt, og videre forskning må nå ses som en prioritet. "
Worldwide bekymring har blitt uttrykt om behovet for reform forskrifter og utvikle bedre forskning strukturer for pediatrisk medisiner, sier professor Wong, som også er medlem av TEDDY - Task-force of European Drug Development for de unge.
"Den amerikanske Food and Drug Administration og National Institutes of Health har ledet prosessen for pediatrisk narkotika reform i løpet av de siste ti årene. Og EU har foreslått Better Medicines for Children regulering og utarbeidet en forskningsstrategi for å forbedre pediatrisk medisiner forskning i håp om å øke tilgjengeligheten av lisensierte medisiner for barn, sier han.
Bekymringer over pediatrisk antiepileptika har økt de siste årene etter forskrivning av restriksjonene ble utstedt på vigabatrin i slutten av 1990 følgende rapporter om at en tredjedel av brukerne led av synsfeltet defekter, fra asymptomatisk til alvorlige og potensielt invalidiserende.
I 2004, National Institute for Health and Clinical Excellence den britiske regjeringens rådgivende organ i terapeutiske intervensjoner uttalt at vigabatrin bør kun forskrives i tilfeller av West syndrom (infantile spasmer) og da bare ved en epilepsi spesialist, en nevrolog eller en pediatrisk nevrolog.
Professor Wong og hans forskerkolleger har studert 7721 pasienter fra fødsel til 18 ved hjelp av data fra Storbritannia allmennmedisin Research Database, analysere resultatene etter alder og hjertestarteren foreskrevet.
Deres funn følger: