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专家要求更加极大的研究到癫痫症的小儿科药物

Published on June 8, 2007 at 11:37 AM · No Comments

研究员要求紧急研究到更新的治癫痫药物长期安全性在发现以后这个编号产生子项增加了显着在最近几年期间,报告临床药理英国日记帐的 6 月号期刊。

当这个英国小组学习了治癫痫药物 (AEDs) 产生接近 8,000 子项在 13 年期间,他们发现建议的所有由 19% 上升了和那里是在建议的一个五倍的增量更新的 AEDs。

结果被要求更加极大的研究到癫痫症的小儿科药物的欧洲医学机构 (EMEA) 按照报表。

“EMEA 推荐了进一步研究到子项的 21 种治癫痫药物,但是没有指示应该优先安排哪个解释伊恩越共教授从中心小儿科药房研究,药房负责操行学校的一个合作项目在伦敦大学,儿童健康和极大的 Ormond 街医院 UCL 学院的。

“我们的研究缩小了该列表对看到了在英国建议的大量上升自 1993年 lamotrigine、 topiramate 和 levetiracetam 以来的三种药物。 这些药物增加是迅速的,他们的长期安全性未被设立并且不促进研究必须现在看见作为优先级”。

全世界关心被表示了对需要改革管理规定,并且开发小儿科医学的更好的研究结构,越共教授说,也是女用连杉衬裤的成员 - 欧洲药物发展特遣部队年轻人的。

“美国食品药品监督管理局和国家卫生研究所导致小儿科药物改革的进程在过去十年期间。 并且欧盟建议儿童管理规定的更好的医学并且构想研究策略改进小儿科医学研究希望增加被准许的医学的可用性他说的子项的。

对小儿科 AEDs 的关心近年来上升了,在建议的限制在 vigabatrin 20世纪 90年代末被发行了从事报道后用户的三分之一遭受视野缺陷,范围从无症状到严重和可能地禁用。

在 2004年,健康国家学院和临床优秀治疗干预的英国政府的顾问团阐明,在仅案件应该只建议 vigabatrin 西部的综合症状 (婴儿痉孪) 然后由癫痫症专家、神经学家或者一位小儿科神经学家。

使用从英国通例研究数据库的数据同事教授越共和他的研究学习了从诞生的 7,721 名患者到 18,分析结果在年龄和建议的 AED 之前。

他们的包括的发现:

  • 更多比一二百五十万处方 (257,663) 在研究期间,为 AEDs 被发行了。 这些, 69% 是为常规 AEDs,并且 31% 是为更新的 AEDs。
  • 通常建议的更新的 AED 是 lamotrigine,占 20% 的所有处方和 65% 的更新的 AED 处方。
  • Valproate 是通常建议的常规 AED,占 36% 的所有处方和 52% 的常规 AED 处方。
  • 接受处方的 54% 的子项是男性,并且建议为新的患者是最高在二到 11 年龄组 (45%) 和 12 到 18 年龄组 (39%)。 16% 的处方是为子项在二岁以下。
  • 70% 的子项接受一 AED,与成人研究是一致的,建议 60% 到 70% 的患者安排他们的癫痫症控制由一 AED。

“据我们所知这是比较更新的第一个大小儿科研究,并且建议在英国的常规 AED 说越共教授,由于这个研究 - 由估计在使用治癫痫药物的子项和青少年中的死亡的医学和医疗保健产品授予了研究合同管理机构。

“我们的研究发现小儿科建议治癫痫药物显示了显著地增加经过研究期间,并且更新的 AEDs 越来越是建议的优先于更加经过试验证明的常规药物。

主要,因为他们是不太可能起反应与其他建议的药物, “更新的 AEDs 证明普遍。

“然而,这些更新的 AEDs 是受少量准许限制支配,因为比他们的更加传统的副本有关于他们的福利的更多证据,会集从受控试算。 当新的安全性数据涌现,在建议的限制可能被实施”。

在他们被准许由于包括子项困难在临床试验添加杰费 Aronson,日记帐和阅读程序的总编辑博士在临床药理方面在牛津大学前, “许多药物在子项没有被测试。

“这意味着临床工作者必须经常取决于他们的经验和缩减成人药物为小儿科使用,广泛被认为最令人不满。

“由越共和同事的研究通过提供我们显示此重要问题,以建议的趋势的一张非常好的照片为子项以癫痫症。 我们希望研究此重要部分将帮助通知更新的 AEDs 的研究优先级。

“它也提出对迅速增量的询问在安全性未被设立为小儿科使用,是问题日记帐经常处理和继续包括的建议的药物”。

作者强调说是重要的父项继续产生他们的子项为他们建议的医学,但是使他们的家庭医生或顾问意识所有负面作用或问题他们的儿童经验。

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