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專家要求更加極大的研究到癲癇症的小兒科藥物

Published on June 8, 2007 at 11:37 AM · No Comments

研究員要求緊急研究到更新的治癲癇藥物長期安全性在發現以後這個編號產生子項增加了顯著在最近幾年期間,報告臨床藥理英國日記帳的 6 月號期刊。

當這個英國小組學習了治癲癇藥物 (AEDs) 產生接近 8,000 子項在 13 年期間,他們發現建議的所有由 19% 上升了和那裡是在建議的一個五倍的增量更新的 AEDs。

結果被要求更加極大的研究到癲癇症的小兒科藥物的歐洲醫學機構 (EMEA) 按照報表。

「EMEA 推薦了進一步研究到子項的 21 種治癲癇藥物,但是沒有指示應該優先安排哪個解釋伊恩越共教授從中心小兒科藥房研究,藥房負責操行學校的一個合作項目在倫敦大學,兒童健康和極大的 Ormond 街醫院 UCL 學院的。

「我們的研究縮小了該列表對看到了在英國建議的大量上升自 1993年 lamotrigine、 topiramate 和 levetiracetam 以來的三種藥物。 這些藥物增加是迅速的,他們的長期安全性未被設立并且不促進研究必須現在看見作為優先級」。

全世界關心被表示了對需要改革管理規定,并且開發小兒科醫學的更好的研究結構,越共教授說,也是女用連杉襯褲的成員 - 歐洲藥物發展特遣部隊年輕人的。

「美國食品藥品監督管理局和國家衛生研究所導致小兒科藥物改革的進程在過去十年期間。 并且歐盟建議兒童管理規定的更好的醫學并且構想研究策略改進小兒科醫學研究希望增加被准許的醫學的可用性他說的子項的。

對小兒科 AEDs 的關心近年來上升了,在建議的限制在 vigabatrin 20世紀 90年代末被發行了從事報道後用戶的三分之一遭受視野缺陷,範圍從無症狀到嚴重和可能地禁用。

在 2004年,健康國家學院和臨床優秀治療干預的英國政府的顧問團闡明,在仅案件應該只建議 vigabatrin 西部的綜合症狀 (嬰兒痙孿) 然後由癲癇症專家、神經學家或者一位小兒科神經學家。

使用從英國通例研究數據庫的數據同事教授越共和他的研究學習了從誕生的 7,721 名患者到 18,分析結果在年齡和建議的 AED 之前。

他們的包括的發現:

  • 更多比一二百五十萬處方 (257,663) 在研究期間,為 AEDs 被發行了。 這些, 69% 是為常規 AEDs,并且 31% 是為更新的 AEDs。
  • 通常建議的更新的 AED 是 lamotrigine,佔 20% 的所有處方和 65% 的更新的 AED 處方。
  • Valproate 是通常建議的常規 AED,佔 36% 的所有處方和 52% 的常規 AED 處方。
  • 接受處方的 54% 的子項是男性,并且建議為新的患者是最高在二到 11 年齡組 (45%) 和 12 到 18 年齡組 (39%)。 16% 的處方是為子項在二歲以下。
  • 70% 的子項接受一 AED,與成人研究是一致的,建議 60% 到 70% 的患者安排他們的癲癇症控制由一 AED。

「據我們所知這是比較更新的第一個大小兒科研究,并且建議在英國的常規 AED 說越共教授,由於這個研究 - 由估計在使用治癲癇藥物的子項和青少年中的死亡的醫學和醫療保健產品授予了研究合同管理機構。

「我們的研究發現小兒科建議治癲癇藥物顯示了顯著地增加經過研究期間,并且更新的 AEDs 越來越是建議的優先於更加經過試驗證明的常規藥物。

主要,因為他們是不太可能起反應與其他建議的藥物, 「更新的 AEDs 證明普遍。

「然而,這些更新的 AEDs 是受少量准許限制支配,因為比他們的更加傳統的副本有關於他們的福利的更多證據,會集從受控試算。 當新的安全性數據湧現,在建議的限制可能被實施」。

在他們被准許由於包括子項困難在臨床試驗添加傑費 Aronson,日記帳和閱讀程序的總編輯博士在臨床藥理方面在牛津大學前, 「許多藥物在子項沒有被測試。

「這意味著臨床工作者必須經常取決於他們的經驗和縮減成人藥物為小兒科使用,廣泛被認為最令人不滿。

「由越共和同事的研究通過提供我們顯示此重要問題,以建議的趨勢的一張非常好的照片為子項以癲癇症。 我們希望研究此重要部分將幫助通知更新的 AEDs 的研究優先級。

「它也提出對迅速增量的詢問在安全性未被設立為小兒科使用,是問題日記帳經常處理和繼續包括的建議的藥物」。

作者強調說是重要的父項繼續產生他們的子項為他們建議的醫學,但是使他們的家庭醫生或顧問意識所有負面作用或問題他們的兒童經驗。

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