La Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis semble être de retour sur la tenue c'est la décision d'accorder l'approbation d'un médicament de perte de poids.
La FDA affirme que le médicament Acomplia a des effets indésirables chez certaines personnes en ce qu'elle peut rapidement provoquer des comportements suicidaires et d'autres effets secondaires psychologiques.
Révision de la FDA de la drogue vient avant un panel d'experts sont sur le point de voter sur traitement de l'obésité de Sanofi-Aventis devrait être approuvé et bien que l'organisme fédéral n'est pas obligé de suivre les conseils d'experts qu'il est plus souvent qu'autrement le fait.
Une décision définitive par la FDA est prévu pour être publié concernant Acomplia le 27 Juillet.
La FDA affirme que des études cliniques par le fabricant de médicaments français a indiqué que les patients prenant Acomplia quotidienne ont montré une perte de poids significative après deux ans.
Cependant, la FDA craint que 26 pour cent des patients dans les essais en prenant Acomplia expérimentés événements indésirables psychiatriques incluant la dépression, l'anxiété et l'insomnie, comparativement à 14 pour cent des patients sous placebo.
La FDA affirme également qu'il ya un lien possible entre Acomplia et les comportements suicidaires; dans les études sur le médicament de perte de poids, Sanofi rapporté un patient de se suicider et huit avoir des pensées suicidaires chez les patients tout en prenant le placebo, Sanofi signalé deux tentatives de suicide et cinq cas de pensées suicidaires.