أعلنت شركة جلاكسو سميث كلاين (GSK) التي منحت تطبيقه المخدرات الجديدة (التجمع الوطني الديموقراطي) كبسولات تؤخذ عن طريق الفم (topotecan) HYCAMTIN ، لعلاج انتكس زنزانة صغيرة سرطان الرئة (مؤتمر القيادة المسيحية الجنوبية) ، مراجعة الأولوية من قبل الولايات المتحدة للأغذية والدواء (FDA) .
واستند هذا التطبيق على نتائج مشجعة من دراسة المرحلة الثالثة مقارنة HYCAMTIN الفم بالإضافة إلى أفضل رعاية داعمة (BSC) لBSC وحده في المرضى الذين يعانون من انتكس مؤتمر القيادة المسيحية الجنوبية ، بالإضافة إلى اثنين والمرحلة الثانية المرحلة الثالثة دعم الدراسات. ونشرت البيانات من المرحلة الثالثة من المحاكمة في قضية محورية 2006 1 ديسمبر من مجلة علم الأورام السريري. ش يشير إلى العلاجات تهدف إلى السيطرة ومنع وتخفيف مضاعفات المرض إلى تحسين وسائل الراحة ونوعية الحياة بالنسبة للمريض ، ولكن لا يقصد أن يكون له أي تأثيرات مضادة للورم.
"الصغيرة خلية سرطان الرئة هو السرطان العدوانية التي توجد خيارات العلاج محدودة. ومما يشجعنا أن إدارة الغذاء والدواء وافقت على النظر في HYCAMTIN الفم لعلاج المرضى الذين يعانون من هذا المرض المدمر" ، وقال Debasish Roychowdhury ، العضو المنتدب ، نائب الرئيس ، العالمية السريرية للتنمية ، مركز تنمية الأورام الطب (MDC) ، شركة جلاكسو سميث كلاين. "قبول ايداع FDA اليوم هو آخر مرحلة هامة في الجهود المستمرة GSK لتطوير خيارات العلاج لتلبية الاحتياجات الطبية لمرضى السرطان والأطباء الذين يعالجون بها."
حوالي 15 ٪ من المرضى المصابين بسرطان الرئة ومؤتمر القيادة المسيحية الجنوبية ، وهو شكل العدوانية والنمو السريع للمرض. أظهرت بيانات تقييم HYCAMTIN الشفوية التي قدمت إلى إدارة الأغذية والعقاقير فائدة البقاء على قيد الحياة لمرضى انتكس مؤتمر القيادة المسيحية الجنوبية. في هذه التجربة السريرية المرحلة الثالثة ، وأضاف HYCAMTIN عن طريق الفم لBSC كان مرتبطا مع بقاء لفترة طويلة وتحسن في الأعراض المشتركة التي وجدت في المرضى الذين يعانون من انتكس مؤتمر القيادة المسيحية الجنوبية. كانت هذه أول دراسة عشوائية من أي وقت مضى لإثبات أن المرضى الذين يعانون من مؤتمر القيادة المسيحية الجنوبية انتكس العيش لفترة أطول عندما يتم معاملتهم مع العلاج الكيميائي.
خلافا HYCAMTIN الرابع ، وهو ما يتطلب خمسة أيام متتالية من العلاج عن طريق الوريد كل ثلاثة أسابيع ، وسوف HYCAMTIN الفم تسمح علاج المرضى في المنزل. إذا وافقت عليها ادارة الاغذية والعقاقير ، وسوف يكون HYCAMTIN الفم عن طريق الفم فقط واحد وكيل العلاج الكيميائي المخدرات وافقت لعلاج مؤتمر القيادة المسيحية الجنوبية بعد فشل الخط الأول العلاج. ليس عن طريق الفم HYCAMTIN المعتمدة حاليا لمرضى مؤتمر القيادة المسيحية الجنوبية في أي بلد.
"تقييم علاج عن طريق الفم هو خطوة حاسمة نحو مساعدة المرضى مؤتمر القيادة المسيحية الجنوبية الحفاظ على أعلى جودة الحياة" ، قال جون Eckardt ، دكتوراه ، مدير البحوث السريرية لمركز رعاية مرضى السرطان والبحوث ، وسانت لويس ، MO. "نظرا للتراث HYCAMTIN الرابع ، واحتمال تقديم ومريحة جديدة الخيار العلاجية لمؤتمر القيادة المسيحية الجنوبية التي يمكن اتخاذها في المنزل ، وربما تطيل البقاء على قيد الحياة هو مثير".