glaxoSmithKline (GSK) ogłaszał że swój nowemu leka zastosowaniu (NDA) dla ORALNYCH HYCAMTIN kapsuł, traktowanie dla relapsed małego komórka nowotworu płuc (SCLC), użyczali priorytetu przegląd Stany Zjednoczone Food And Drug Administration (FDA). (topotecan)
Ten zastosowanie opierał się na zachęcających rezultatach od fazy III nauki porównuje ORALNEGO HYCAMTIN plus najlepszy wspierająca opieka (BSC) BSC samotnie w pacjentach z relapsed SCLC, w dodatku do dwufazowy II i fazy III wspiera studiami. Dane od kluczowej fazy III próby publikowali w Grudnia 1, 2006 zagadnieniu czasopismo Kliniczna onkologia. BSC nawiązywać do traktowania zamierzający, no zamierza mieć jakaś bolaków skutki kontrolować chorob komplikacje i jakość życia dla pacjenta, ale. zapobiegać i uśmierzać ulepszać wygodę
"Mały komórka nowotwór płuc jest agresywnym nowotworem ograniczający traktowań opcje dla którego są tam. Który rozważać ORALNY HYCAMTIN dla traktowania pacjenci z ten niszczycielską chorobą ono zgadzał się FDA, zachęcamy" powiedzieliśmy Debasish Roychowdhury, M.D., rozpusta - prezydent, Globalny Kliniczny rozwój, onkologii medycyny centrum rozwoju (MDC), GSK. "Today FDA segreguje akceptację jest innym znacząco kamieniem milowym w GSK'S ciągłych staraniach rozwijać traktowanie opcje spotykać medyczne potrzeby pacjent z nowotworem i lekarzami który taktują one."
Wokoło 15% pacjenci z nowotworem płuc SCLC, formę choroba, agresywną i szybko rozwijający się. Dane ocenia ORALNEGO HYCAMTIN który przedkładał FDA demonstrowali przetrwanie korzyść dla pacjentów z relapsed SCLC. W ten fazy III próbie klinicznej, ORALNY HYCAMTIN dodający BSC kojarzył z długotrwałym przetrwaniem i ulepszeniami w pospolitych objawach znajdujących w pacjentach z relapsed SCLC. To był najpierw randomizujący nauka kiedykolwiek demonstrować że pacjenci z relapsed SCLC żyją długiego gdy taktują z chemoterapią.
W przeciwieństwie do HYCAMTIN który wymaga pięć konsekutywnych dni śródżylna terapia każdy trzy tygodnia, IV, ORALNY HYCAMTIN pozwoli pacjentów taktującym w domu. Jeżeli zatwierdzający FDA, ORALNY HYCAMTIN będzie jedynym oralnym pojedynczym faktorskim chemoterapeutycznym lekiem zatwierdzającym dla traktowania SCLC po niepowodzenia linii terapia. ORALNY HYCAMTIN obecnie no zatwierdza dla pacjentów z SCLC w jakaś kraju.
"cenienie oralny traktowanie jest ważnym krokiem w kierunku pomagać SCLC pacjentów utrzymuje wysokiego - jakość życia," powiedział John Eckardt, M.D, dyrektor., Kliniczny badanie dla centrum dla nowotwór opieki i badanie, St ludwik, MO. "Dawać dziedzictwu HYCAMTIN IV perspektywa oferować dla SCLC który może brać w domu i może prolongować przetrwanie nową, dogodną leczniczą opcję, jest podniecający."