O Projecto Vacinal da Meningite (MVP) liberou dados novos no desempenho de uma vacina da meningite em crianças Da África Ocidental, sugerindo que a vacina nova - esperou vender inicialmente para 40 centavos de E.U. uma dose - fosse muito mais eficaz em proteger crianças Africanas e suas comunidades do que toda a vacina actualmente no mercado da região.
O MVP, uma parceria entre a Organização Mundial de Saúde (WHO) e o não lucrativo Seattle-Baseado, TRAJECTO, está colaborando com um produtor vacinal, Instituto do Soro da Índia Limitado (SIIL), para produzir a vacina nova contra o serogroup meningitidis De um Neisseria (meningococcus). Os resultados preliminares de seu estudo, uma experimentação da vacina da Fase 2, revelam que a vacina poderia eventualmente reduzir a incidência das epidemias da “na correia meningite,” como 21 afectou nações de África subsariana é sabido colectivamente. A vacina é esperada obstruir a infecção pelo meningococcus do serogroup A, e estende conseqüentemente a protecção à toda a população, incluindo o unvaccinated, um fenômeno sabe como do “a imunidade rebanho.”
“Quando se transforma parte do arsenal da saúde pública, esta vacina fará uma diferença real em África,” disse o Dr. F. Marc LaForce, director do MVP. “A vacina permitirá a eliminação das epidemias meningococcal que têm afligido o continente por mais de 100 anos.”
A experimentação vacinal conjugada meningococcal nova, em 12 - a 23 meses-olds em Mali e Em Gâmbia, mostra que a vacina era segura, e que produziu níveis do anticorpo quase 20 vezes mais altamente do que aqueles obtiveram com a vacina introduzida no mercado do polisacárido (un-conjugado). Isto significa que a protecção da meningite meningococcal do serogroup A está esperada dura por diversos anos.
“Este estudo importante traz a esperança real que as vidas dos milhares de crianças, os adolescentes, e os adultos novos salvar pela imunização e que sofrimento difundido, doença e o rompimento sócio-económico pode ser evitado,” disse o Dr. Margaret Chan, Director-geral da Organização Mundial de Saúde.
A “Eliminação destas epidemias com uso largo da vacina meningococcal do conjugado de A é agora uma possibilidade provável sobre os próximos anos,” disse LaForce. Os “Povos entre as idades de 1 e 29 anos de idade serão protegidos recebendo uma única dose em grandes campanhas em massa da vacinação. As grandes campanhas são esperadas criar a imunidade do rebanho, e eventualmente, eliminação da doença.”
Em conseqüência dos resultados preliminares encorajadores deste estudo clínico da Fase 2, SIIL e o MVP continuarão com um estudo da Fase 2/3 onde a vacina seja testada em 2 - aos 29 anos de idade, a população que será visada na maior parte pela vacinação em massa faz campanha. O Teste ocorrerá em Mali, Em Gâmbia, e pelo menos outro em um país Africano. Um estudo clínico adicional é planeado para este verão na Índia, onde a vacina será licenciada.
Do “o Instituto Soro da Índia é dedicado a tornar-se seguro, eficaz, e produtos disponíveis para os países os mais pobres no mundo,” disse o Dr. Cyrus Poonawalla, Presidente de SIIL. “Estes resultados confirmam e estendem as observações feitas no ano passado em nosso estudo da Fase 1 na Índia. A vacina conjugada nova tem um perfil de segurança excelente nas jovens crianças, e é imunològica superior à vacina do polisacárido.”
Uma vacina conjugada junta-se (ou “conjugado”) a açúcares da bactéria meningococcal com uma proteína, que estimule por sua vez pilhas imunes. Estas pilhas produzem então anticorpos à meningite, protegendo o indivíduo da infecção. Um total de 600 crianças participou no estudo da Fase 2. Foram registrados em dois locais clínicos em África: Centro para a Revelação Vacinal (CVD) - Mali e os Laboratórios do Conselho (MRC) de Investigação Médica Em Gâmbia. O Dr. Brown Okoko, investigador principal no local de MRC em Basse, disse, “As equipes clínicas em MRC e em CVD-Mali identificam com a visão, a missão, e o mandato do Projecto da Vacina da Meningite. Nós somos todo o altamente motivado e muito orgulhosos poder contribuir à revelação de uma vacina que seja crìtica necessário em África.”
O Dr. Porca do Samba, investigador principal em CVD-Mali, disse, “Algumas das famílias que participaram no estudo perderam diversos membros de sua família à meningite meningococcal. Aqueles que não têm sido afectadas directamente conhecem o impacto terrível que a doença tem na comunidade. Há muito apoio para o estudo clínico e a vacina nova na comunidade de Bamako.”
o International Clínico da Pesquisa do iGATE, uma empresa da pesquisa do contrato em Mumbai, Índia, está proporcionando serviços da gestão de dados.
“Os planos para o futuro são bastante ambiciosos,” disse LaForce. “Com a conclusão bem sucedida do estudo da Fase 2, e uma vez que financiar é fixado, nós planeamos fazer no próximo ano um estudo da demonstração em um país hyperendemic onde nós tomemos a vacina à escala da público-saúde imunizando a toda a população entre as idades de 1 e de 29. Se tudo continua a ir bem no teste e durante o estudo da demonstração, a vacina nova, que será fixada o preço aproximadamente 40 centavos pela dose, poderia ser introduzida em África dentro dos próximos dois a três anos.”
A Meningite é uma infecção dos meninges, o forro fino que cerca o cérebro e a medula espinal. É uma das doenças infecciosas as mais temidas do mundo. Mesmo com tratamento antibiótico, pelo menos 10 por cento dos pacientes morrem, com os até 20 por cento deixados com os problemas permanentes, tais como o atraso mental, a surdez, a epilepsia, ou a necrose que conduz à amputação do membro.
Os grupos os mais proeminentes de meningococci são A, B, C, Y, e W135. Quando os grupos A, B, e C forem responsáveis para a maioria dos casos no mundo inteiro, agrupe as causas mortais, epidemias explosivas de A cada 8 a 10 anos predominante o que é sabido como da “a correia Africana meningite,” em uma área que estique de Senegal e De Gâmbia no Oeste a Etiópia no Leste. A correia tem em risco uma população de aproximadamente 430 milhões. A onda epidémica a maior gravada nunca na história varrida através da região inteira em 1996-1997, causando sobre 250.000 casos e 25.000 mortes.
África tem sido poupada relativamente nos últimos anos, mas o ano passado 41.526 relatou que os casos e os 47.925 casos relatados do 1º de janeiro ao 6 de maio de 2007 trazem o medo que uma onda epidémica nova pode ter começado em África subsariana.
No começo desse ano, como uma epidemia raging em Burkina Faso, MVP partnered com TEVÊ de Rockhopper para produzir um documentário na meningite meningococcal para a série da Matança ou da Cura da BBC. O filme oferece um triste e a conta de revelação das epidemias da meningite do impacto devastador tem em indivíduos, em famílias, e em comunidades. O filme igualmente toma visores a Mali onde a vacina nova está sendo testada.
http://www.who.int/