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关于脑膜炎疫苗性能的新的数据在西非子项的

Published on June 14, 2007 at 1:12 PM · No Comments

脑膜炎疫苗项目 (MVP)发表了关于脑膜炎疫苗的性能的新的数据在西非子项的,建议新的疫苗 - 期望为 40 美分最初出售剂量 - 比所有疫苗将是有效在当前保护非洲子项和他们的社区在市场上在这个区域。

最有价值球员,在世界卫生组织和 (WHO)基于西雅图的非盈利,路径之间的一家合伙企业,与一个疫苗生产者,印度的血清学院合作限制 (SIIL),生产新的疫苗血清组奈瑟菌属 meningitidis (meningococcus)。 他们的研究,第2阶段疫苗试算的初步的结果,表示疫苗可能最终大幅度削减流行病的入射在 “脑膜炎传送带的”, 21 影响撒哈拉以南非洲的国家共同知道。 疫苗由血清组 A meningococcus 预计阻拦传染,并且致以保护对全部人口,包括未注射过,现象知道作为 “牧群免疫”。

“当它成为一部分的公共卫生兵工厂,此疫苗在非洲上将产生实际变化”,最有价值球员主任说博士 F. Marc LaForce。 “疫苗将允许折磨了这个大陆超过 100 年脑膜炎球菌的流行病的清除”。

新的脑膜炎球菌的共轭疫苗试算,在 12 - 对 23 月olds 在马里和冈比亚,向显示疫苗是安全的,并且它导致了抗体级别差不多 20 次高于那些获得了与被销售的多聚糖 (未共轭的) 疫苗。 这意味着保护免受血清组 A 脑膜炎球菌的脑膜炎预计持续几年。

“此重要研究带来实际希望千位生活子项,少年和新成人将由免疫保存,并且普遍痛苦,憔悴,并且社会经济的中断可以避免”,玛格利特陈,世界卫生组织的董事长博士说。

“这些流行病的清除与对脑膜炎球菌的 A 共轭疫苗的宽使用的现在是一个可能的可能性今后几年”, LaForce 说。 “在 1 和 29 岁之间的年龄的人们将受接受在大质量接种市场活动的一种唯一剂量的保护。 大市场活动预计创建牧群免疫,和最终,这个疾病的清除”。

由于此第2阶段临床研究的令人鼓舞初步的发现, SIIL 和最有价值球员将继续进行疫苗在 2 将被测试的第2/3阶段研究 - 给 29 岁的人,将由质量接种主要瞄准的人口竞选。 测试在马里、冈比亚和至少其他一个非洲国家将进行。 一个另外的临床研究计划在此夏天在印度,疫苗将被准许。

“印度血清学院投入开发安全,有效,并且穷国的价格合理的产品在世界”, Cyrus Poonawalla, SIIL 的主席博士说。 “这些结果在印度确认并且扩大在我们的第1阶段研究中去年做的观察。 新的共轭疫苗有非常好的安全轮廓在幼儿,并且它在多聚糖疫苗免疫学上是优越”。

共轭疫苗连接 (或 “共轭”) 从脑膜炎球菌的细菌的糖与蛋白质,反过来刺激免疫细胞。 这些细胞然后生产抗体对脑膜炎,保护单个免受传染。 总共 600 个小孩参加了第2阶段研究。 他们在二个临床站点被登记了在非洲: 疫苗研制 (CVD) 中心 - 马里和医学研究委员会 (MRC)实验室在冈比亚。 布朗 Okoko, MRC 站点的主要调查人博士在 Basse,说, “在 MRC 和 CVD 马里的临床小组识别与脑膜炎疫苗项目的远见、任务和雇佣契约。 我们所有有高度积极性和非常自豪地能对在非洲紧要地必要疫苗的发展有用”。

母猪, CVD 马里的主要调查人博士桑巴,说, “参加这个研究失去了他们的系列的几位亲属对脑膜炎球菌的脑膜炎的某些系列。 未直接地影响的那些人认识这个疾病有在这个社区的可怕的影响。 有很多技术支持临床研究和新的疫苗在巴马科社区”。

iGATE 临床研究国际,一家合同研究公司在孟买,印度,提供数据管理服务。

“计划为将来是相当雄心勃勃的”, LaForce 说。 “与第2阶段研究的成功的完成,和,一旦资助获得,我们计划明年执行演示研究在我们将采取疫苗对公共健康缩放比例的一个 hyperendemic 国家(地区) 通过使全部人口免疫在年龄的 1 和 29 之间。 在演示研究期间,如果所有继续进展顺利在测试和,新的疫苗,将定价在大约每种剂量 40 分,在以后二到三年之内可能在非洲介绍”。

脑膜炎是 meninges 的传染,包围脑子和脊髓的稀薄的衬里。 它是其中一世界的畏惧的传染病。 与抗药性处理,至少 10% 的患者中断,当 20% 留给永久性问题,例如智力缺陷、聋、导致肢体截肢术的癫痫症或者坏死。

最突出的组 meningococci 是 A、 B、 C、 Y 和 W135。 当组 A、 B 和 C 负责大部分案件全世界时,请主要地编组 A 原因致命,易爆的流行病每 8 到 10 年在什么叫作非洲 “脑膜炎传送带”,从塞内加尔和冈比亚舒展西方的到埃塞俄比亚东方的区。 传送带有危险的人口大约 430 百万。 在 1996-1997 在历史记录记录的最大的流行性通知被转移在整个区域间,导致 250,000 个案件和 25,000 死亡。

非洲近年来相对地被饶恕了,但是去年的 41,526 报告案件和从 1月 1日的 47,925 个案件向 5月报告 6日 2007 带来担心一个新的流行性通知可能在撒哈拉以南非洲开始了。

今年初,流行病在布基纳法索,与 Rockhopper 电视成为伙伴的最有价值球员发怒生产在脑膜炎球菌的脑膜炎的一个记录片 BBC 的杀害或治疗串联的。 这部影片提供一伤感,并且破坏性碰撞脑膜炎流行病的显示的帐户有在单个、系列和社区。 这部影片也采取浏览器到新的疫苗被测试的马里。

http://www.who.int/