Neurocrine の生物科学は Indiplon のカプセルのための NDA の再提出を発表します

それらが米国の食品医薬品局に大人および年配の患者 (NDA)の不眠症の処置の indiplon 5 mg そして 10 の mg のカプセルのための新しい薬剤のアプリケーションを再提出したことを Neurocrine Biosciences、 Inc. は発表しました (FDA)。

再提出は FDA の 2006 の 5 月 15 日、 approvable 文字への完全な応答です。 indiplon NDA の再提出は統計的な、臨床規定するコンサルタントと論議される分析に基づいています。 さらに会社は前に indiplon のカプセルで入るデータの追加分析に関する FDA との相互作用がありました。

「私達は indiplon のカプセルのための NDA の再提出および私達が私達の再提出の検討プロセスの FDA を使用」、を楽しみにしていることを発表するために喜びます Neurocrine の生物科学のギャリー A. ライオン、社長兼最高経営責任者を言いました。 「私達は indiplon の一義的なプロフィールがスリープの状態であることを得るか、または覚醒する夜の後でスリープに戻るヘルプを」。必要とするそれらの患者のための有効な解決を提供できることを信じます

Indiplon は GABA-A の受容器の特定のサイトの行為が GABA の処置を増強する非麻酔の非benzodiazapine エージェントであり。 他の薬剤がまたこの受容器で機能する間、 indiplon のメカニズムはスリープを促進するために責任がある信じられる頭脳内の GABA-A の受容器の特定のサブタイプにもっと選択式に結合することを示したこと一義的です。 Indiplon は 1998 年に薬剤 DOV から認可されました。

http://www.neurocrine.com/