Neurocrine biologie ogłaszają resubmission NDA dla Indiplon kapsuł

Neurocrine Biologia, Inc. ogłaszał że resubmitted swój Nowego leka zastosowanie (NDA) dla indiplon 5 mg i 10 mg kapsuł dla traktowania bezsenność w pacjentach Usa Food And Drug Administration (FDA) dorosłych i starszych.

Resubmission jest zupełnym odpowiedzią FDA Maja 15, 2006 approvable list. Indiplon NDA resubmission opiera się na analizach dyskutować z statystycznymi, klinicznymi i wykonawczymi konsultantami. W dodatku firma miał interakcje z FDA co do dodatkowych analiz dane poprzednio przedkładający na indiplon kapsułach.

"zadawalamy ogłaszać resubmission NDA dla indiplon kapsuł i patrzejemy naprzód pracować z FDA w przeglądowym procesie nasz resubmission," powiedział Gary A. Lyons, prezydent i dyrektor generalny Neurocrine biologie. "wierzymy że indiplon's unikalny profil może oferować wydajnego rozwiązanie dla tamte pacjentów spać po nighttime obudzenia lub wracać które potrzebuje pomoc dostają spać."

Indiplon jest narkotyka non-benzodiazapine agentem który potentiates akcję GABA akty na odmianowym miejscu gaba-a receptor i. Podczas gdy inni leki także postępują na ten receptorze, indiplon's mechanizm jest unikalny w że ja pokazywał oprawiać wybiórczo odmianowy podtyp gaba-a receptory wśród mózg wierzącego być odpowiedzialny dla promować sen. Indiplon koncesjonował od DOV środka farmaceutycznego w 1998.

http://www.neurocrine.com/