Published on June 14, 2007 at 1:34 PM
Neurocrine Biosciences公司，公司已经宣布，他们已经重新提交indiplon 5毫克和10毫克胶囊治疗失眠的成年和老年患者向美国食品和药物管理局（FDA）的新药申请（NDA）。
重新提交2006年5月15日，FDA的批准函，是一个完整的响应。 indiplon新药重新提交的基础上讨论分析与统计，临床和监管顾问。此外，该公司已与FDA的相互作用有关indiplon胶囊以前提交的数据进行额外的分析。
Neurocrine Biosciences公司总裁兼首席执行官A.里昂，“加里说，”我们高兴地宣布重新提交indiplon胶囊新药，我们期待与FDA合作，在我们重新提交审查过程。 “我们相信，indiplon的独特形象，可以为那些需要帮助入睡或夜间觉醒后返回睡眠的病人提供一个有效的解决方案。”
Indiplon是一种非麻醉性非benzodiazapine代理，行为上的GABA - A受体的特定网站，并会加强其行动的GABA。虽然其他药物也作用于这种受体，indiplon的机制是独一无二的，因为它已被证明更有选择性地绑定到特定的亚型，γ-氨基丁酸受体大脑内认为是负责促进睡眠。 Indiplon是在1998年从DOV制药许可。
http://www.neurocrine.com/
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