Published on June 14, 2007 at 1:34 PM
Neurocrine Biosciences， Inc. 宣佈他們重新提交了其對 indiplon 5 (NDA) 毫克和 10 個毫克膠囊的新的藥物申請失眠的處理的在成人和年長患者的對美國食品藥品監督管理局 (FDA)。
重新提交是一種完全回應不折不扣糧食與藥物管理局的 2006 5月 15日，可核准的。 indiplon NDA 重新提交在與統計，臨床和管理顧問討論的分析基礎上。 另外公司有與糧食與藥物管理局的交往關於在 indiplon 膠囊以前提交的對數據的另外的分析。
「我們高興地宣佈 NDA 的重新提交 indiplon 膠囊的和我們在我們的重新提交的覆核進程中盼望與糧食與藥物管理局一起使用」，說加利 A. 利昂、 Neurocrine 生物科學的總裁兼 CEO。 「我們相信 indiplon 的唯一配置文件可能提供需要獲得休眠或返回到休眠的幫助在喚醒的夜間以後的那些患者的一個有效解決方法」。
Indiplon 是在 GABA-A 感受器官一個特定站點的操作和增強 GABA 的活動的一非麻醉非benzodiazapine 作用者。 當其他藥物在此感受器官時也操作， indiplon 的結構是唯一的因為顯示選擇性地束縛到 GABA-A 感受器官特定子型在認為的腦子內的負責對促進休眠。 在 1998年 Indiplon 從 DOV 被准許了配藥。
http://www.neurocrine.com/
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