Een adviespanel van de Food and Drug Administration (FDA) in de Verenigde Staten hebben unaniem gestemd dat het federale agentschap moet goedkeuring voor een nieuw geneesmiddel voor gewichtsverlies te weigeren.
De drug Zimulti (rimonabant) wordt gemaakt door de Franse producent Sanofi-Aventis en is reeds beschikbaar in 18 andere landen onder de naam Acomplia.
De klankbordgroep heeft afgewezen het geneesmiddel op het feit dat te veel vragen onbeantwoord over het potentieel van de drug bijwerkingen.
Trials van het geneesmiddel toonde aan dat patiënten die het eenmaal daagse tablet twee keer zoveel psychiatrische bijwerkingen, zoals depressie, angst en slaapproblemen, dan degenen die een placebo.
Sanofi-Aventis had gesuggereerd dat patiënten worden gescreend op depressie voordat ze worden voorgeschreven geneesmiddel en eveneens kunnen worden herbeoordeeld door hun artsen vijf keer gedurende het eerste jaar van de behandeling om mogelijke problemen te voorkomen.
In de regel volgt de FDA panel aanbevelingen en Sanofi heeft beloofd aan de commissie tegemoet komen.
Zimulti is een van een nieuw ras van geneesmiddelen die mensen helpt werpen pond door het blokkeren van voedsel verlangen signalen in de hersenen en is ontwikkeld door zich te richten de receptoren die intense honger ervaren na gebruik van marihuana te activeren.
In Sanofi-Aventis studies, Zimulti samen met een calorie-arm dieet geholpen patiënten alleen verliest 5 procent meer gewicht dan dieet over een periode van een jaar; patiënten die nam de drugs verloren een gemiddelde van 14,2 pond, terwijl anderen die kreeg een placebo daalde over 3,5 pond.
Sanofi zei Zimulti ook verminderd taille omvang en verbeterde niveaus van "goede" cholesterol, bloedsuiker en bloedvetten genaamd triglyceriden.