Ein Beratungsgremium der Food and Drug Administration (FDA) in den USA haben einstimmig, dass die Bundesbehörde sollte die Zulassung für eine neue Gewichtsverlust Medikament zu verweigern.
Das Medikament Zimulti (Rimonabant) wird von Französisch-Hersteller Sanofi-Aventis hergestellt und ist bereits in 18 anderen Ländern unter dem Namen Acomplia.
Der Fachbeirat hat das Medikament auf der Grundlage, dass zu viele Fragen offen bezüglich des Medikaments möglichen Nebenwirkungen bleiben abgelehnt.
Trials der Droge zeigte, dass Patienten aufgrund der einmal täglich einzunehmenden Tablette doppelt so viele psychiatrische Nebenwirkungen wie Depressionen, Angst-und Schlafstörungen, als diejenigen, die ein Placebo erhalten hatten.
Sanofi-Aventis hatte vorgeschlagen, dass Patienten, die wegen Depressionen untersucht werden, bevor sie das Medikament verschrieben werden und auch überprüft werden von ihren Ärzten fünf Mal während des ersten Jahres der Behandlung, um mögliche Probleme zu vermeiden.
In der Regel FDA folgt Panel Empfehlungen und Sanofi hat versprochen, dem Ausschuss die Bedenken auszuräumen.
Zimulti ist Teil einer neuen Generation von Medikamenten, die Menschen vergossen Pfund durch die Blockierung Esssucht Signale im Gehirn und wurde durch Targeting die Rezeptoren, die Heißhunger nach Marihuana-Konsum erlebt auslösen entwickelt hilft.
In Sanofi-Aventis Studien, half Zimulti zusammen mit einer kalorienreduzierten Diät Patienten verlieren 5 Prozent mehr Gewicht als Diät allein über einen Zeitraum von einem Jahr; Patienten, die die Droge nahm verloren durchschnittlich 14,2 £, während andere, die ein Placebo erhielt sank um £ 3,5.
Sanofi sagte Zimulti reduziert Taillenumfang und verbesserten Werten der "gute" Cholesterin, Blutzucker und Blutfette genannter Triglyceride.
Aber nach der FDA-Expertengremium zeigten die Daten, Zimulti Patienten waren doppelt so häufig Suizidgedanken oder psychische Probleme wie Depressionen und Angstzuständen.