खाद्य एवं औषधि प्रशासन के लिए अमेरिका में एक सलाहकार पैनल (एफडीए) ने सर्वसम्मति से मत दिया है कि संघीय एजेंसी एक नए वजन घटाने दवा के अनुमोदन के लिए मना करना चाहिए.
दवा Zimulti (rimonabant) फ्रेंच Sanofi-एवेंटिस निर्माता द्वारा बनाई गई है और पहले से ही नाम Acomplia के तहत 18 अन्य देशों में उपलब्ध है.
सलाहकार पैनल है कि बहुत सारे सवाल दवा के संभावित दुष्प्रभावों के बारे में अनुत्तरित रह आधार पर दवा अस्वीकार कर दिया है.
दवा के परीक्षण से पता चला है कि एक बार दैनिक गोली दी रोगियों दो बार के रूप में कई अवसाद, चिंता और नींद की समस्याओं सहित मनोरोग दुष्प्रभाव, जो एक placebo प्राप्त की तुलना की सूचना दी.
Sanofi-एवेंटिस का सुझाव दिया था कि रोगियों को अवसाद के लिए जांच की जानी इससे पहले कि वे दवा निर्धारित कर रहे हैं और भी reassessed हो उनके डॉक्टरों द्वारा इलाज के पहले वर्ष के दौरान पांच बार के लिए किसी भी संभावित समस्याओं से बचने.
एक नियम के रूप में एफडीए आयोग की सिफारिशों का पालन और Sanofi समिति की चिंताओं को दूर करने का वादा किया है.
Zimulti दवाओं की एक नई नस्ल है में मदद करता है कि लोगों को मस्तिष्क में अवरुद्ध खाना तरस संकेतों द्वारा पाउंड शेड और रिसेप्टर्स कि मारिजुआना का उपयोग के बाद अनुभवी तीव्र भूख ट्रिगर लक्ष्यीकरण द्वारा विकसित किया गया था है.
Sanofi-एवेंटिस अध्ययन में, एक - कम कैलोरी आहार के साथ साथ Zimulti मदद रोगियों को एक साल की अवधि में अकेले आहार की तुलना में 5 प्रतिशत अधिक वजन खो, रोगियों को जो दवा ले ली 14,2 पाउंड के एक औसत खो दिया है, जबकि दूसरों को, जो एक placebo मिल गया के बारे में गिरा दिया 3,5 पाउंड.
Sanofi Zimulti भी कम कमर का आकार और "" अच्छा कोलेस्ट्रॉल, रक्त शर्करा और रक्त वसा ट्राइग्लिसराइड्स बुलाया के बेहतर स्तर कहा.
लेकिन एफडीए सलाहकार पैनल के अनुसार, आंकड़ों से पता चला Zimulti रोगियों रूप में दो बार आत्महत्या के विचार या अवसाद और चिंता के रूप में मानसिक समस्याओं की संभावना थे.