Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | हिन्दी | Bahasa | Norsk | Русский | Svenska | Polski

Zimulti (rimonabant) mendapatkan jempol ke bawah dari FDA panel penasehat

Published on June 14, 2007 at 11:06 PM · No Comments

Sebuah panel penasehat ke Administrasi Makanan dan Obat (FDA) di AS telah memilih dengan suara bulat bahwa agen federal harus menolak persetujuan untuk obat penurunan berat badan baru.

Para Zimulti obat (rimonabant) dibuat oleh pabrik Perancis Sanofi-Aventis dan sudah tersedia di 18 negara lain di bawah nama Acomplia.

Panel penasehat telah menolak obat pada dasar bahwa terlalu banyak pertanyaan tetap tidak terjawab tentang dampak potensial obat samping.

Ujian obat menunjukkan bahwa pasien yang diberi tablet sekali sehari dilaporkan efek samping dua kali lebih banyak jiwa, termasuk masalah depresi, kecemasan dan tidur, daripada mereka yang menerima plasebo.

Sanofi-Aventis telah menyarankan bahwa pasien harus diskrining untuk depresi sebelum mereka diresepkan obat dan juga ditinjau kembali oleh dokter mereka lima kali selama tahun pertama pengobatan untuk menghindari masalah potensial.

Sebagai aturan FDA mengikuti rekomendasi panel dan Sanofi telah berjanji untuk mengatasi masalah komite.

Zimulti adalah salah satu dari generasi baru obat yang membantu orang melepaskan pound oleh sinyal makanan menghalangi keinginan di otak dan dikembangkan dengan menargetkan reseptor yang memicu kelaparan intens dialami setelah menggunakan ganja.

Dalam penelitian Sanofi-Aventis, Zimulti bersama dengan diet rendah kalori-membantu pasien menurunkan berat badan 5 persen lebih dari makanan saja selama periode satu tahun, pasien yang mengambil obat kehilangan rata-rata £ 14,2, sementara yang lain yang mendapat plasebo turun sekitar £ 3,5.

Sanofi kata Zimulti juga mengurangi ukuran pinggang dan tingkat peningkatan "baik", gula darah dan kolesterol lemak darah yang disebut trigliserida.