Un comitato consultivo a Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti ha votato all'unanimità che l'ente federale dovrebbe rifiutare l'approvazione per una nuova droga di perdita di peso.
La droga Zimulti (rimonabant) è fatta dal produttore Francese Sanofi Aventis ed è già disponibile in altri 18 paesi sotto il nome di Acomplia.
Il comitato consultivo ha rifiutato la droga sulla base che troppe domande rimangono senza risposta per quanto riguarda gli effetti secondari potenziali della droga.
Le Prove della droga hanno indicato che i pazienti dati la compressa una volta-giornalmente hanno riferito due volte altrettanti effetti secondari psichiatrici, compreso i problemi della depressione, di ansia e di sonno, che coloro che ha ricevuto un placebo.
Sanofi Aventis aveva suggerito che i pazienti fossero schermati per la depressione prima che fossero prescritti la droga ed egualmente fossero rivalutati dai loro medici cinque volte durante il primo anno di trattamento evitare tutti i problemi potenziali.
In generale FDA segue le raccomandazioni del comitato e Sanofi ha promesso di indirizzare le preoccupazioni del comitato.
Zimulti è uno di nuova razza delle droghe che aiuta la gente a spargere le libbre bloccando i segnali di bisogno dell'alimento nel cervello ed è stato diventato mirando ai ricevitori che fame intensa di grilletto sperimentata dopo uso della marijuana.
Negli studi di Sanofi Aventis, Zimulti con una dieta di diminuire-caloria ha aiutato i pazienti a perdere 5 per cento più peso che è a dieta da solo sugli anni un; i pazienti che hanno catturato la droga hanno perso una media di 14,2 libbre, mentre altri che ottenessero un placebo hanno caduto circa 3,5 libbre.
Sanofi ha detto la dimensione anche diminuita della vita di Zimulti ed ha migliorato i livelli “di buon„ colesterolo, zucchero di sangue e di lipemie chiamati trigliceridi.