Zimulti は (rimonabant) FDA の諮問機関から親指を得ます

米国の食品医薬品局への (FDA)諮問機関は満場一致で連邦政府局が新しい減量の薬剤のための承認を断るべきであること投票しました。

薬剤 Zimulti は (rimonabant) フランスの製造業者によって Sanofi-Aventis なされ、既に Acomplia という名で 18 の他の国で使用できます。

諮問機関は余りにも多くの質問が薬剤の潜在的な副作用に関して未解答に残るという事実に基づいて薬剤を拒絶しました。

薬剤の試験はかつて毎日タブレットがあった患者が偽薬を受け取った人よりその精神医学の副作用を、不況、心配およびスリープ問題を含んで、二度報告したことを示しました。

Sanofi-Aventis は潜在的な問題を避ける薬剤規定され、また彼らの医者によって処置の最初の年の間に 5 回再査定される前に患者が不況のために選別されることを提案しました。

一般に FDA はパネルの勧告に続き、 Sanofi は委員会の心配をアドレス指定すると約束しました。

Zimulti は人々が取除くのを助けるで、受容器を目標とすることによってことマリファナの使用の後で経験されるトリガーの強い空腹頭脳の食糧懇願のシグナルの妨害によってポンドを成長しました薬剤の新しい品種の 1 つ。

Sanofi-Aventis の調査では、減らカロリーの食事療法と共に Zimulti は 1 年のピリオドに患者がより単独で食事療法します 5% より多くの重量を失うのを助けました; 薬剤を取った患者は偽薬を得た他の人は約 3.5 ポンドを落としたが、 14.2 ポンドの平均を失いました。

Sanofi は Zimulti のまた減らされたウエストのサイズを言い、トリグリセリドと呼出された 「よい」コレステロール、血糖および血の脂肪のレベルを改良しました。

しかし FDA の諮問機関に従って、データは不況および心配のような自殺思考か精神問題があるために Zimulti は二度患者同様に本当らしかったことを示しました。

ボディに対する薬剤の効果が心配、恐怖症および後外傷性の圧力の無秩序を含む精神医学の徴候のアレイに、導くことができるパネルはまた非常に心配していました。

Amy Egan FDA の軍医は薬剤のための潜在的な市場のために言い、危険についての不確実性、それらは一般群衆の使用について心配します。

Sanofi は処理しやすいそしてそこに言うべき危険が自殺思考か処置を引き起こされる証拠 Zimulti ではないことを信じます; しかし FDA は異なるために頼みます。

FDA は前に喫煙者がやめるのを助けるように薬剤を承認することを断りました。

現在肥満の長期処置のための 2 つの FDA 公認の処方薬があります: 脂肪の量をボディ限定する Meridia、食欲抑制剤、および Xenical の吸収できます。

その間、 Alli の規定を必要としない Xenical の低線量バージョンは販売で、今週行きます。