Um painel consultivo da Food and Drug Administration (FDA), em os EUA têm votado por unanimidade que a agência federal deveria recusar a aprovação de um novo medicamento de emagrecimento.
A droga Zimulti (rimonabant) é feita pelo fabricante francês Sanofi-Aventis e já está disponível em 18 outros países sob o nome de Acomplia.
O painel consultivo rejeitou a droga na base de que muitas perguntas permanecem sem resposta em relação aos efeitos colaterais da droga em potencial.
Testes da droga mostrou que pacientes que receberam o comprimido uma vez ao dia relataram o dobro de efeitos colaterais psiquiátricos, incluindo problemas de depressão, ansiedade e do sono, do que aqueles que receberam um placebo.
Sanofi-Aventis tinham sugerido que os doentes sejam rastreados para depressão antes de serem prescritos a droga e também será reavaliado pelos seus médicos cinco vezes durante o primeiro ano de tratamento, para evitar eventuais problemas.
Como regra, a FDA segue as recomendações do painel e Sanofi prometeu responder às preocupações do comitê.
Zimulti faz parte de uma nova geração de drogas que ajuda as pessoas a perder quilos por sinais de bloqueio craving alimentos no cérebro e foi desenvolvido visando os receptores que desencadeiam a fome intensa vivida após o uso da maconha.
Sanofi-Aventis em estudos, Zimulti, juntamente com dieta hipocalórica um-ajudou pacientes a perder peso, 5 por cento a mais do que a dieta sozinha ao longo de um período de um ano, os pacientes que tomaram o medicamento perderam uma média de 14,2 quilos, enquanto outros, que recebeu um placebo caiu cerca de £ 3,5.
Sanofi disse que o tamanho da cintura Zimulti também reduzida e melhoria dos níveis de açúcar "bom" colesterol no sangue, e as gorduras do sangue chamadas de triglicérides.