Zimulti (rimonabant) 从粮食与药物管理局顾问小组获得略图下来

对食品药品监督管理局的顾问小组 (FDA)在美国一致投票这个联邦政府机关应该拒绝对新的减重药物的审批。

这种药物 Zimulti (rimonabant) 由法国制造商 Sanofi-Aventis 做并且已经是可用的在其他 18 个国家(地区) 以 Acomplia 名义。

这个顾问小组拒绝了这种药物，根据许多问题依然是未回答关于药物的潜在的副作用。

这种药物的试算向显示病人产生曾经每日片剂比服用一种安慰剂的那些人两次据报许多个精神病学的副作用，包括消沉、忧虑和休眠问题。

Sanofi-Aventis 建议患者为消沉被筛选，在他们建议这种药物并且由他们的医生再评价五次在第一年处理期间避免所有潜在问题前。

通常粮食与药物管理局按照面板推荐标准，并且 Sanofi 承诺表达委员会的关心。

Zimulti 是帮助人通过阻拦在脑子的食物热衷的信号缩水镑的一个药物一个新的品种和通过瞄准感受器官开发在大麻使用以后体验的触发器强烈的饥饿。

在 Sanofi-Aventis 研究，以及减少卡路里饮食的 Zimulti 帮助患者丢失 5% 多重量比单独节食在一年期间; 服药的患者减少了平均数 14.2 磅，而获得安慰剂的人失掉大约 3.5 镑。

Sanofi 说 Zimulti 也减少的腰部范围并且改进 “好”胆固醇、血糖和称甘油三酸酯的血液油脂的级别。

但是根据粮食与药物管理局顾问小组，数据显示 Zimulti 患者两次是一样可能有自杀的想法或精神问题例如消沉和忧虑。

对这个机体的药品效应可能导致精神病学的症状，包括忧虑、恐惧和之后创伤重点紊乱的面板也非常担心。

粮食与药物管理局的军医艾米 Egan 说由于这种药物的潜在市场，并且关于其风险的不确定性，他们关注在总人口的使用。

Sanofi 相信说的风险是管理的和那里是没有证据导致的 Zimulti 自杀的想法或活动; 但是粮食与药物管理局不敢苟同。

粮食与药物管理局以前拒绝审批这种药物帮助吸烟者离开。

当前有肥胖病的长期处理的二剂 FDA 批准的处方药： Meridia，食欲抑制和 Xenical，限制相当数量油脂这个机体可能吸收。

同时， Alli，不要求一张处方 Xenical 的低剂量版本，本周销售。