Un grupo consultivo a Food and Drug Administration (FDA) en los E.E.U.U. ha votado unánimemente que la dependencia federal debe rehusar la aprobación para una nueva droga de la baja de peso.
La droga Zimulti (rimonabant) es hecha por el fabricante Francés Sanofi Aventis y está ya disponible en 18 otros países bajo el nombre Acomplia.
El grupo consultivo ha rechazado la droga sobre la base que demasiadas preguntas siguen siendo por contestar con respecto a los efectos secundarios potenciales de la droga.
Las Juicios de la droga mostraron que los pacientes dados una vez al día la tablilla señalaron dos veces tantos efectos secundarios psiquiátricos, incluyendo problemas de la depresión, de la ansiedad y del sueño, que los que recibieron un placebo.
Sanofi Aventis había sugerido que revisen a los pacientes para la depresión antes de que los prescriban la droga y también sean valorados de nuevo por sus doctores cinco veces durante el primer año de tratamiento de evitar cualquier problema potencial.
En general el FDA sigue recomendaciones del panel y Sanofi ha prometido dirigir las preocupaciones del comité.
Zimulti es uno de una nueva raza de drogas que ayude a gente a verter libras cegando señales que anhelan de la comida en el cerebro y fue convertido apuntando los receptores que hambre intensa del disparador experimentada después de uso de la marijuana.
En los estudios de Sanofi Aventis, Zimulti junto con una dieta de la reducir-caloría ayudó a pacientes a perder el 5 por ciento más peso que adieta solamente durante un período de un año; los pacientes que tomaron la droga perdieron un promedio de 14,2 libras, mientras que otros que consiguieron un placebo cayeron cerca de 3,5 libras.
Sanofi dijo talla también reducida del combés de Zimulti y mejoró niveles de “buenos” colesterol, azúcar de sangre y de grasas de la sangre llamados los triglicéridos.