Lupine kündigt FDA-Zustimmung von Trandolapril-Tabletten an

Lupin Pharmaceuticals, Inc. kündigte an, dass die US Food and Drug Administration (FDA) endgültige Zustimmung für die Abgekürzte Neue die Drogen-Anwendung der Firma für (ANDA) Trandolapril-Tabletten, 1mg, 2mg und 4mg Gewährung. Handelsversand von Trandolapril-Tabletten haben begonnen.

Das Trandolapril-Tabletten der Lupine sind das AB-Nenngenerische Äquivalent von Abbotts Mavik (R) die Tabletten, angezeigt für die Behandlung des Bluthochdrucks. Das Markenprodukt hatte Jahresumsatz von ungefähr $49 Million für die zwölf Monate beendete Im Dezember 2006, basiert auf IMS-Verkaufsdaten.

Stellung Nehmend zu der Zustimmung, sagte Vinita Gupta, Präsident und Direktor von Lupin Pharmaceuticals, Inc., „Wir werden erfreut mit der fristgerechten Zustimmung von Trandolapril-Tabletten.“ Frau hinzugefügter Gupta, „Diese Zustimmung erweitert unseren wachsenden Effektenbestand von kardiovaskulären Medikationen, und wir freuen uns, diese kosteneffektive Alternative Patienten in den US anzubieten“

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