Behandling med denosumab 60 mg och 180 mg (med bakgrund metotrexat) minskar progression av ben erosion beroende på resultaten av en 227 patienter fas II-studie presenterades vid EULAR 2007, den årliga europeiska kongressen för reumatologi i Barcelona, Spanien.
Denosumab är en helt human monoklonal antikropp som binder till och hämmar RANK-ligand. Den RANK-ligand är den viktigaste förmedlaren av osteoklaster bildas, funktion och överlevnad och därmed spelar en viktig roll vid reumatoid artrit (RA) tillhörande ben erosioner (osteoklaster är de celler som ansvarar för nedbrytningen av benmaterial).
Bone status i patienternas händer och fötter bedömdes av röntgenbilder vid inledningen av rättegången, sex och 12 månader för att bedöma förmåga denosumab att minska utvecklingen av RA tillhörande ben erosion. Forskarna samlade uppgifter om erosion score (ett mått på skada på lederna), ledspringor (ett mått på reducerad utrymme mellan ben i varje led) och härledda van der Heijdes modifierad Total Sharp Score (TSS) (se Editors anmärkning).
Professor D'sir'e van der Heijdes i Leiden University Medical Center och huvudförfattare till studien kommenterade: "Dessa data visar stor potential för denosumab, och avslöjar att patienter som fick denosumab upplevde en minskad progress av erosioner jämfört med kontrollgruppen. Mest betydande var Skillnaden observerades mellan kontrollgruppen och gruppen som fick denosumab 180mg. Minskningen i utvecklingen av erosioner fanns redan i denna grupp så tidigt som 6 månader. "
I den dubbelblinda, placebokontrollerade, fas II studien var 227 patienter randomiserats till att erhålla subkutan denosumab injektioner eller placebo vid inledningen av rättegången, och efter sex månader, för att avgöra om denosumab kan minska progressionen av ben erosioner hos patienter med RA om bakgrunden metotrexat (MTX "standard RA behandling).