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Ergebnisse Tocilizumab-Studie

Published on June 19, 2007 at 7:00 AM · No Comments

Fast Hälfte (43,9%) von den Patienten (RA) der rheumatoiden Arthritis, die tocilizumab 8mg/kg, zusätzlich zu laufender Methotrexatetherapie empfangen, erfuhr eine 50% (ACR50) Verbesserung in den Anzeichen bei 24 Wochen und mehr als Fünftel, die einer 70% Anzeichenverbesserung, entsprechend Ergebnissen einer Studie erzielt wurden, die an EULAR 2007, der Jährliche Europäische Kongreß von Rheumatologie in Barcelona, Spanien dargestellt wurde.

Diese Studie ist der Versuch der ersten Phase III von tocilizumab.

Führen Sie Forscher, den Dr. Josef Smolen der Medizinischen Universität von Wien für Innere Medizin kommentierte, „Show Dieser Daten das Potenzial von tocilizumab als Roman und attraktiven Anflug an die Behandlung von RA. Die Anzeichenverbesserungen, die über Dosen 4mg/kg und 8mg/kg beobachtet werden, zeigen, dass tocilizumab anbietet beträchtliches Versprechen Patienten mit mäßigem und schwerem RA.“

Beträchtliche Verbesserung in den Anzeichen wurde bei allen Patienten beobachtet, die tocilizumab empfangen und Methotrexate verglich mit Placebo und Methotrexate. Bei 24 Wochen wurde ein ACR70 (70% Anzeichenverbesserung) in 22%, in einem ACR50 (50% Anzeichenverbesserung) in 43,9% und in einem ACR20 (20% Anzeichenverbesserung) in 58,5% von den Patienten beobachtet, die tocilizumab 8mg/kg plus den Methotrexate empfangen, der mit Placebo verglichen wurde (2,0% p=<0.0001; 10,8% p=<0.0001 und 26,5% p=<0.0001 beziehungsweise). Ein ACR20 wurde gleichmäßig in 47,9% von den Patienten beachtet, die tocilizumab 4mg/kg plus den Methotrexate empfangen, der mit Placebo verglichen wurde (26,5% p=<0.0001).

Ein beträchtlich höherer Anteil Patienten behandelte mit tocilizumab und Methotrexate erzielte eine gute/des Gemäßigten EULAR Antwort, beobachtet in 79,5% von den Patienten, die tocilizumab 8mg/kg empfangen und von 61,9% Patienten, die tocilizumab 4mg/kg, gegen 34,8% auf Placebo empfangen.

Eine Verringerung in der Krankheits-Aktivitäts-Kerbe (DAS28) wurde auch von zwei Wochen vorwärts beider tocilizumab Gruppen, mit einer bedeutenden Änderung von Grundlinie zu Woche 24 bei den Patienten beobachtet, die mit tocilizumab 8mg/kg behandelt wurden (- 3,43) und 4mg/kg (- 2,68) verglichen mit Placebo (- 1,55, p=0.0001).