Quase metade (43,9%) de artrite reumatóide (AR) pacientes que receberam 8mg/kg tocilizumab, além de terapia com metotrexato em curso experimentaram uma melhoria de 50% (ACR50) nos sintomas em 24 semanas e mais de um quinto conseguiu uma melhora dos sintomas de 70%, acordo com os resultados de um estudo apresentado no EULAR 2007, o Congresso Europeu Anual de Reumatologia, em Barcelona, Espanha.
Este estudo é o primeiro ensaio clínico de fase III de tocilizumab.
O pesquisador chefe, Josef Smolen, da Universidade Médica de Viena para a Medicina Interna, comentou: "Estes dados mostram o potencial do tocilizumab como um romance e uma abordagem atraente para tratamento da AR. As melhorias sintoma observado em ambos os 4mg/kg e 8mg/kg mostram que doses tocilizumab oferece a promessa significativa para os pacientes com AR moderada e grave. "
Melhora significativa dos sintomas foi observada em todos os pacientes que receberam tocilizumab e metotrexato em comparação com placebo e metotrexato. Às 24 semanas, um ACR70 (melhora dos sintomas 70%) foi observada em 22%, um ACR50 (melhora dos sintomas 50%) em 43,9% e um ACR20 (melhora dos sintomas 20%) em 58,5% dos pacientes recebendo metotrexato 8mg/kg mais tocilizumab comparação com o placebo (2,0% p = <0,0001; 10,8% p = <0,0001 e 26,5% p = <0,0001, respectivamente). Um ACR20 foi igualmente observado em 47,9% dos pacientes que receberam metotrexato tocilizumab 4mg/kg mais em comparação com placebo (26,5% p = <0,0001).
Uma proporção significativamente maior de pacientes tratados com tocilizumab e metotrexato atingiram uma resposta boa / moderada EULAR, observada em 79,5% dos pacientes que receberam 8mg/kg tocilizumab e 61,9% pacientes recebendo 4mg/kg tocilizumab, versus 34,8% no grupo placebo.
Uma redução no Índice de actividade da doença (DAS28) também foi observada a partir de duas semanas em diante em ambos os grupos tocilizumab, com uma mudança significativa desde o início até a semana 24 em pacientes tratados com 8mg/kg tocilizumab (-3,43) e 4mg/kg (-2,68) em comparação com placebo (-1,55, p = 0,0001).